Prospektiv evaluering af nære og mellemliggende visuelle resultater med monofokale intraokulære linser: Maststudiet
13. juni 2012 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de nære og mellemliggende visuelle udfald af patienter, der har gennemgået rutinemæssig kataraktkirurgi (fjernelse af uklar krystallinsk linse) med phacoemulsification (opbrud og fjernelse af uklar linse) og monofokal IOL (en plastiklinse implanteret) for at erstatte øjets naturlige linse) placering i kapselposen i mindst det ene øje.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
- Rekruttering
- Advanced Vision Institute
-
Ledende efterforsker:
- Glenn Campbell, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prospektiv evaluering af 200 mænd eller kvinder på mindst 18 år, som tidligere har gennemgået phacoemulsification (opbrud og fjernelse af en grå stær) mellem en og 36 måneder tidligere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 18 år
- Patienter, der gennemgik rutinemæssig grå stæroperation med phacoemulsification og monofokal iolplacering i kapselposen i mindst det ene øje inden for de sidste 36 måneder
- Mindst 1 måned postop før opfølgende evaluering
- Alle patienter skal have en DCVA på 20/25 eller bedre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nær visuelle resultater med Monofocal IOL
Evaluering af mellemliggende visuelle resultater hos patienter, der gennemgår rutinemæssig grå stærkirurgi med phacoemulsification og monofokal IOl-placering i kapselposen i mindst det ene øje.
|
Monofokale intraokulære linser
|
|
Mellemliggende visuelle resultater
Evaluering af mellemliggende visuelle resultater hos patienter, der gennemgår rutinemæssig grå stærkirurgi med phacoemulsification og monofokal IOl-placering i kapselposen i mindst det ene øje.
|
Monofokale intraokulære linser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2010
Først opslået (Skøn)
30. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- The Mast Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .