Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av nære og mellomliggende visuelle utfall med monofokale intraokulære linser: Maststudien

13. juni 2012 oppdatert av: Innovative Medical
Hensikten med denne studien er å evaluere de nære og mellomliggende visuelle resultatene av pasienter som har gjennomgått rutinemessig kataraktkirurgi (fjerning av uklar krystallinsk linse) med phacoemulsification (oppbryting og fjerning av uklar linse) og monofokal IOL (en plastlinse implantert) for å erstatte øyets naturlige linse) plassering i kapselposen i minst ett øye.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Forente stater, 23188
        • Rekruttering
        • Advanced Vision Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Glenn Campbell, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv evaluering av 200 pasienter mann eller kvinne på minst 18 år som tidligere har gjennomgått fakoemulsifisering (oppløsning og fjerning av grå stær) mellom én og 36 måneder tidligere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år
  • Pasienter som gjennomgikk rutinemessig kataraktkirurgi med fakoemulsifisering og monofokal iolplassering i kapselposen i minst ett øye i løpet av de siste 36 månedene
  • Minst 1 måned postop før oppfølgingsevaluering
  • Alle pasienter må ha en DCVA på 20/25 eller bedre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nær visuelle utfall med Monofokal IOL
Evaluering av mellomliggende visuelle utfall hos pasienter som gjennomgår rutinemessig kataraktkirurgi med fakoemulsifisering og monofokal IOl-plassering i kapselposen i minst ett øye.
Monofokale intraokulære linser
Middels visuelle utfall
Evaluering av mellomliggende visuelle utfall hos pasienter som gjennomgår rutinemessig kataraktkirurgi med fakoemulsifisering og monofokal IOl-plassering i kapselposen i minst ett øye.
Monofokale intraokulære linser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • The Mast Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Monofokale intraokulære linser

3
Abonnere