- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01191515
Prospektiv evaluering av nære og mellomliggende visuelle utfall med monofokale intraokulære linser: Maststudien
13. juni 2012 oppdatert av: Innovative Medical
Hensikten med denne studien er å evaluere de nære og mellomliggende visuelle resultatene av pasienter som har gjennomgått rutinemessig kataraktkirurgi (fjerning av uklar krystallinsk linse) med phacoemulsification (oppbryting og fjerning av uklar linse) og monofokal IOL (en plastlinse implantert) for å erstatte øyets naturlige linse) plassering i kapselposen i minst ett øye.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Forente stater, 23188
- Rekruttering
- Advanced Vision Institute
-
Hovedetterforsker:
- Glenn Campbell, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prospektiv evaluering av 200 pasienter mann eller kvinne på minst 18 år som tidligere har gjennomgått fakoemulsifisering (oppløsning og fjerning av grå stær) mellom én og 36 måneder tidligere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år
- Pasienter som gjennomgikk rutinemessig kataraktkirurgi med fakoemulsifisering og monofokal iolplassering i kapselposen i minst ett øye i løpet av de siste 36 månedene
- Minst 1 måned postop før oppfølgingsevaluering
- Alle pasienter må ha en DCVA på 20/25 eller bedre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nær visuelle utfall med Monofokal IOL
Evaluering av mellomliggende visuelle utfall hos pasienter som gjennomgår rutinemessig kataraktkirurgi med fakoemulsifisering og monofokal IOl-plassering i kapselposen i minst ett øye.
|
Monofokale intraokulære linser
|
Middels visuelle utfall
Evaluering av mellomliggende visuelle utfall hos pasienter som gjennomgår rutinemessig kataraktkirurgi med fakoemulsifisering og monofokal IOl-plassering i kapselposen i minst ett øye.
|
Monofokale intraokulære linser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- The Mast Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Monofokale intraokulære linser
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtKorrigering av refraksjonsfeil | Dempning av sterkt lysForente stater
-
Alcon ResearchFullført
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Oculogica, Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsPåmelding etter invitasjonLett traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse, hjerneForente stater
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentFullførtAstigmatismeNederland
-
Washington University School of MedicineUniversidad de Los AndesAktiv, ikke rekrutterendeBeslutningstaking | Psykisk helseproblem | Myndiggjøring | Selvhjulpenhet for flyktninger | Kjønnsbasert voldskunnskap og opplevd risikoColombia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater
-
Coopervision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Consorci Sanitari de TerrassaMedicontur Medical Engineering LtdUkjentAldersrelatert makuladegenerasjon | Linse, intraokulært | Nærsynt makulopatiSpania