Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita dvou terapeutických přístupů u učitelek s poruchami hlasu

28. března 2017 aktualizováno: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
Studie srovnává dva různé přístupy hlasové terapie. Vokální funkční cvičení (Stemple, 1997) a zesílení hlasu pomocí přenosného zesilovače (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oba přístupy se kombinují s Programem hlasové hygieny (Behlau, 2007). Cílovou populací jsou učitelky, protože u nich je nejvyšší riziko rozvoje hlasových problémů. Pro tuto studii se výzkumníci primárně zajímají o to, zda jsou vokální funkční cvičení a hlasové zesílení stejně účinné při zlepšování vokálních funkcí u učitelů s poruchami hlasu. Před randomizací bude provedeno fibrooptické endoskopické hodnocení. Všichni účastníci absolvují před a po 6týdenní léčebné fázi (a) Profil hlasové aktivity a účasti (PPAV), nástroj určený k hodnocení sebepociťovaných psychosociálních důsledků hlasových poruch za účelem posouzení dopadu hlasových poruch na každodenní aktivity. (b) Zvukový záznam hlasu pro pozdější akustickou analýzu prostřednictvím programu Kay Elemetrics Multi Dimensional Voice Program (c) Záznam zvuku pro pozdější analýzu vnímání prostřednictvím Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE_V). Předpokládá se, že hledání důkazů v klinických studiích, jako je tato, může přispět k osvětovým programům a hlasovému školení pro učitele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Učitelka
  • 21-50 let.
  • Učitel na plný nebo částečný úvazek na základní až střední škole (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
  • Minimální úvazek 20 hodin týdně.
  • Lékařský odkaz na logopedii kvůli behaviorální dysfonii

Kritéria vyloučení:

  • Učitelé tělesné výchovy nebo školky.
  • Profesionální zpěváci.
  • Neurologické a/nebo psychiatrické poruchy hlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Funkční hlasová cvičení
Behaviorální: Funkční hlasová cvičení Pacienti absolvují 6 sezení terapie v průběhu 6 týdnů, s jedním sezením týdně.
Behaviorální: Funkční hlasová cvičení
Funkční hlasová cvičení Pacienti absolvují 6 sezení terapie v průběhu 6 týdnů, s jedním sezením týdně.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zesílení hlasu
Behaviorální: Hlasové zesílení Pacienti budou používat VA po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Zesílení hlasu
Behaviorální: Hlasové zesílení. Pacienti používají VA po dobu 6 týdnů Kontrolní skupina. Žádná léčba po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vláknové endoskopické hodnocení
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Skóre(CAPE_V); skóre(PPAV); skóre v akustické analýze
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Ředitel studie: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
  • Ředitel studie: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETIC 0521.0.203.000-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje účastníků jsou důvěrné

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční hlasová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit