- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01196611
Effektiviteten af to terapeutiske tilgange hos kvindelige lærere med stemmeforstyrrelser
28. marts 2017 opdateret af: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
Undersøgelsen sammenligner to forskellige tilgange til stemmeterapi.
Vocal Functional Exercises (Stemple, 1997) og stemmeforstærkning ved hjælp af en bærbar forstærker (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begge tilgange kombineret med Vocal Hygiene Program (Behlau, 2007). Målgruppen er kvindelige lærere, fordi de har den højeste risiko for at udvikle stemmeproblemer.
For denne undersøgelse er efterforskerne primært interesserede i at se, om stemmefunktionelle øvelser og stemmeforstærkning er lige effektive til at forbedre stemmefunktionen hos lærere med stemmeforstyrrelser.
Den fiberoptiske endoskopiske evaluering vil blive udført før randomisering.
Alle deltagere vil gennemføre før og efter en 6-ugers behandlingsfase (a) Voice Activity and Participation Profile (PPAV), et instrument designet til at vurdere de selvopfattede psykosociale konsekvenser af stemmeforstyrrelser for at vurdere virkningen af stemmeforstyrrelser på daglige aktiviteter (b) Lydstemmeoptagelse til senere akustisk analyse gennem Kay Elemetrics Multi Dimensional Voice Program (c) Lydoptagelse til senere perceptuel analyse gennem konsensus auditiv-perceptuel evaluering af stemme (CAPE_V).
Det menes, at søgningen efter evidens i kliniske undersøgelser som denne kan bidrage til bevidsthedsprogrammer og stemmetræning for lærere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig lærer
- 21-50 år.
- Fuld eller deltid grundskolelærer til mellemskolelærer (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
- Minimum 20 timers ugentlig arbejdsbyrde.
- Medicinsk reference til taleterapi på grund af adfærdsdysfoni
Ekskluderingskriterier:
- Idræts- eller dagplejelærere.
- Professionelle sangere.
- Neurologiske og/eller psykiatriske stemmelidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Funktion Stemmeøvelser
Adfærdsmæssige: Funktionsstemmeøvelser Patienterne vil modtage 6 sessioner terapi over et forløb på 6 uger med en session om ugen.
|
Funktionsstemmeøvelser Patienterne vil modtage 6 behandlingssessioner over et forløb på 6 uger med én session om ugen.
|
|
EKSPERIMENTEL: Stemmeforstærkning
Adfærdsmæssig: Stemmeforstærkning Patienter vil bruge VA over et forløb på 6 uger.
|
Adfærdsmæssig: Stemmeforstærkning.
Patienter bruger VA over et forløb på 6 uger Kontrolgruppe.
Ingen behandling over et forløb på 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fiberoptisk endoskopisk evaluering
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
Score(CAPE_V); score(PPAV); score på akustisk analyse
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Studieleder: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
- Ledende efterforsker: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
- Studieleder: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2010
Først opslået (SKØN)
8. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2017
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETIC 0521.0.203.000-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagernes data er fortrolige
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktion Stemmeøvelser
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreUkendtForbigående iskæmisk angreb | Mildt slagtilfælde | Iskæmisk hvidstofsygdom | Risiko for slagtilfældeCanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet