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Efficacité de deux approches thérapeutiques chez les enseignantes atteintes de troubles de la voix

28 mars 2017 mis à jour par: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
L'étude compare deux approches différentes de la thérapie vocale. Exercices fonctionnels vocaux (Stemple,1997) et amplification de la voix à l'aide d'un amplificateur portable (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les deux approches combinées avec le programme d'hygiène vocale (Behlau, 2007). La population cible sont les enseignantes car elles ont le risque le plus élevé de développer des problèmes de voix. Pour cette étude, les chercheurs sont principalement intéressés à voir si les exercices fonctionnels vocaux et l'amplification de la voix sont tout aussi efficaces pour améliorer le fonctionnement vocal chez les enseignants souffrant de troubles de la voix. L'évaluation endoscopique par fibre optique sera effectuée avant la randomisation. Tous les participants compléteront avant et après une phase de traitement de 6 semaines (a) Voice Activity and Participation Profile (PPAV), un instrument conçu pour évaluer les conséquences psychosociales auto-perçues des troubles de la voix afin d'évaluer l'impact des troubles de la voix sur les activités quotidiennes (b) Enregistrement audio de la voix pour une analyse acoustique ultérieure, via le programme vocal multidimensionnel Kay Elemetrics (c) Enregistrement audio pour une analyse perceptuelle ultérieure via l'évaluation auditive-perceptuelle consensuelle de la voix (CAPE_V). On pense que la recherche de preuves dans des études cliniques comme celle-ci peut contribuer aux programmes de sensibilisation et à la formation vocale des enseignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enseignante
  • 21-50 ans.
  • Enseignant à temps plein ou partiel du primaire au collège (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
  • Travail hebdomadaire minimum de 20 heures.
  • Référence médicale à l'orthophonie due à la dysphonie comportementale

Critère d'exclusion:

  • Professeurs d'éducation physique ou de garderie.
  • Chanteurs professionnels.
  • Troubles neurologiques et/ou psychiatriques de la voix

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercices de voix de fonction
Comportemental: Function Voice Exercises Les patients recevront 6 séances de thérapie sur une période de 6 semaines, avec une séance par semaine.
Comportemental: Exercices de voix de fonction
Exercices sur la fonction vocale Les patients recevront 6 séances de thérapie sur une période de 6 semaines, à raison d'une séance par semaine.
EXPÉRIMENTAL: Amplification de la voix
Comportemental : Amplification de la voix Les patients utiliseront l'AV sur une période de 6 semaines.
Comportemental: Amplification de la voix
Comportemental : Amplification de la voix. Les patients utilisent l'AV sur une durée de 6 semaines. Groupe témoin. Pas de traitement sur une cure de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation endoscopique par fibre optique
Délai: Un ans
Un ans
Note(CAP_V); note(PPAV); note sur l'analyse acoustique
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Federal University of Minas Gerais

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Directeur d'études: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
  • Chercheur principal: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
  • Directeur d'études: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

8 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETIC 0521.0.203.000-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants sont confidentielles

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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