- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01196611
Wirksamkeit zweier therapeutischer Ansätze bei Lehrerinnen mit Stimmstörungen
28. März 2017 aktualisiert von: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
Die Studie vergleicht zwei unterschiedliche Ansätze der Stimmtherapie.
Stimmfunktionsübungen (Stemple, 1997) und Stimmverstärkung mit einem tragbaren Verstärker (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beide Ansätze kombiniert mit dem Stimmhygieneprogramm (Behlau, 2007). Die Zielgruppe sind Lehrerinnen, da sie das höchste Risiko haben, Stimmprobleme zu entwickeln.
Für diese Studie sind die Forscher in erster Linie daran interessiert zu sehen, ob Stimmfunktionsübungen und Stimmverstärkung bei der Verbesserung der Stimmfunktion bei Lehrern mit Stimmstörungen gleichermaßen wirksam sind.
Die faseroptische endoskopische Bewertung wird vor der Randomisierung durchgeführt.
Alle Teilnehmer absolvieren vor und nach einer 6-wöchigen Behandlungsphase (a) ein Stimmaktivitäts- und Partizipationsprofil (PPAV), ein Instrument zur Erfassung der selbst wahrgenommenen psychosozialen Folgen von Stimmstörungen, um die Auswirkungen von Stimmstörungen auf alltägliche Aktivitäten zu beurteilen (b) Audio-Sprachaufzeichnung für spätere akustische Analyse durch das Kay Elemetrics Multi Dimensional Voice Program (c) Audioaufzeichnung für spätere Wahrnehmungsanalyse durch Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE_V).
Es wird angenommen, dass die Suche nach Beweisen in klinischen Studien wie dieser zu Sensibilisierungsprogrammen und Stimmbildung für Lehrer beitragen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lehrerin
- 21-50 Jahre alt.
- Vollzeit- oder Teilzeit-Grundschullehrer (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
- Mindestens 20 Stunden wöchentliche Arbeitsbelastung.
- Medizinischer Hinweis auf Logopädie aufgrund von Verhaltensdysphonie
Ausschlusskriterien:
- Sportlehrer oder Kindergärtnerinnen.
- Professionelle Sänger.
- Neurologische und/oder psychiatrische Stimmstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Übungen zur Funktionsstimme
Verhalten: Funktionsstimmübungen Die Patienten erhalten 6 Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen, mit einer Sitzung pro Woche.
|
Funktion Stimmübungen Die Patienten erhalten 6 Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen, mit einer Sitzung pro Woche.
|
EXPERIMENTAL: Sprachverstärkung
Verhalten: Stimmverstärkung Die Patienten werden VA über einen Zeitraum von 6 Wochen anwenden.
|
Verhalten: Sprachverstärkung.
Patienten verwenden VA über einen Zeitraum von 6 Wochen. Kontrollgruppe.
Keine Behandlung über einen Zeitraum von 6 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fiberoptische endoskopische Auswertung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Ergebnis (CAPE_V); Ergebnis (PPAV); Partitur zur akustischen Analyse
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Studienleiter: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
- Hauptermittler: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
- Studienleiter: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETIC 0521.0.203.000-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Teilnehmer sind vertraulich
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stimmstörungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Übungen zur Funktionsstimme
-
ZIli FanUnbekannt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, nicht rekrutierend
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenÜbergewicht und AdipositasVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine RekrutierungSchwerhörigkeit | Kognitive Funktion | Exekutive Funktion | Vestibuläre FunktionFrankreich
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAbgeschlossenAltersbedingte MakuladegenerationKasachstan
-
Farmoquimica S.A.Unbekannt
-
Batman Training and Research HospitalAbgeschlossenDammschnitt; KomplikationenTruthahn
-
Assiut UniversityAbgeschlossenEntzündliche Darmerkrankungen | Störungen der sexuellen FunktionÄgypten
-
Medical University of GrazAbgeschlossen
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekrutierungEnzephalitis | Krampfanfälle | Schädel-Hirn-Trauma | Subarachnoidalblutung | Akuter ischämischer Schlaganfall | Status epilepticus | Intrazerebrale Blutung | Subduralhämatom | Anstieg des ICP (Intrakranieller Druck).Vereinigtes Königreich