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Wirksamkeit zweier therapeutischer Ansätze bei Lehrerinnen mit Stimmstörungen

28. März 2017 aktualisiert von: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
Die Studie vergleicht zwei unterschiedliche Ansätze der Stimmtherapie. Stimmfunktionsübungen (Stemple, 1997) und Stimmverstärkung mit einem tragbaren Verstärker (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beide Ansätze kombiniert mit dem Stimmhygieneprogramm (Behlau, 2007). Die Zielgruppe sind Lehrerinnen, da sie das höchste Risiko haben, Stimmprobleme zu entwickeln. Für diese Studie sind die Forscher in erster Linie daran interessiert zu sehen, ob Stimmfunktionsübungen und Stimmverstärkung bei der Verbesserung der Stimmfunktion bei Lehrern mit Stimmstörungen gleichermaßen wirksam sind. Die faseroptische endoskopische Bewertung wird vor der Randomisierung durchgeführt. Alle Teilnehmer absolvieren vor und nach einer 6-wöchigen Behandlungsphase (a) ein Stimmaktivitäts- und Partizipationsprofil (PPAV), ein Instrument zur Erfassung der selbst wahrgenommenen psychosozialen Folgen von Stimmstörungen, um die Auswirkungen von Stimmstörungen auf alltägliche Aktivitäten zu beurteilen (b) Audio-Sprachaufzeichnung für spätere akustische Analyse durch das Kay Elemetrics Multi Dimensional Voice Program (c) Audioaufzeichnung für spätere Wahrnehmungsanalyse durch Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE_V). Es wird angenommen, dass die Suche nach Beweisen in klinischen Studien wie dieser zu Sensibilisierungsprogrammen und Stimmbildung für Lehrer beitragen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lehrerin
  • 21-50 Jahre alt.
  • Vollzeit- oder Teilzeit-Grundschullehrer (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
  • Mindestens 20 Stunden wöchentliche Arbeitsbelastung.
  • Medizinischer Hinweis auf Logopädie aufgrund von Verhaltensdysphonie

Ausschlusskriterien:

  • Sportlehrer oder Kindergärtnerinnen.
  • Professionelle Sänger.
  • Neurologische und/oder psychiatrische Stimmstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungen zur Funktionsstimme
Verhalten: Funktionsstimmübungen Die Patienten erhalten 6 Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen, mit einer Sitzung pro Woche.
Funktion Stimmübungen Die Patienten erhalten 6 Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen, mit einer Sitzung pro Woche.
EXPERIMENTAL: Sprachverstärkung
Verhalten: Stimmverstärkung Die Patienten werden VA über einen Zeitraum von 6 Wochen anwenden.
Verhalten: Sprachverstärkung. Patienten verwenden VA über einen Zeitraum von 6 Wochen. Kontrollgruppe. Keine Behandlung über einen Zeitraum von 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fiberoptische endoskopische Auswertung
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Ergebnis (CAPE_V); Ergebnis (PPAV); Partitur zur akustischen Analyse
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Studienleiter: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hauptermittler: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
  • Studienleiter: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer sind vertraulich

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stimmstörungen

Klinische Studien zur Übungen zur Funktionsstimme

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