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Eficacia de dos abordajes terapéuticos en docentes con trastornos de la voz

28 de marzo de 2017 actualizado por: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
El estudio compara dos enfoques diferentes de la terapia de la voz. Ejercicios Funcionales Vocales (Stemple, 1997) y Amplificación de la Voz mediante un amplificador portátil (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ambos enfoques combinados con el Programa de Higiene Vocal (Behlau, 2007). La población objetivo son las maestras porque tienen el mayor riesgo de desarrollar problemas de voz. Para este estudio, los investigadores están interesados ​​principalmente en ver si los ejercicios funcionales vocales y la amplificación de la voz son igualmente efectivos para mejorar el funcionamiento vocal en profesores con trastornos de la voz. La evaluación endoscópica con fibra óptica se realizará antes de la aleatorización. Todos los participantes completarán antes y después de una fase de tratamiento de 6 semanas (a) Perfil de participación y actividad de la voz (PPAV), un instrumento diseñado para evaluar las consecuencias psicosociales autopercibidas de los trastornos de la voz para evaluar el impacto de los trastornos de la voz en las actividades diarias. (b) Grabación de audio de voz para posterior análisis acústico, a través del Programa de Voz Multidimensional de Kay Elemetrics (c) Grabación de audio para posterior análisis perceptivo a través de Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE_V). Se cree que la búsqueda de evidencia en estudios clínicos como este puede contribuir a programas de concientización y entrenamiento vocal para docentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesora
  • 21-50 años.
  • Profesor de primaria y secundaria a tiempo completo o parcial (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
  • Jornada mínima de 20 horas semanales.
  • Referencia médica a logopedia por disfonía conductual

Criterio de exclusión:

  • Profesores de educación física o de guardería.
  • Cantantes profesionales.
  • Trastornos neurológicos y/o psiquiátricos de la voz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicios de función de voz
Comportamiento: Ejercicios de función de voz Los pacientes recibirán 6 sesiones de terapia en un curso de 6 semanas, con una sesión por semana.
Ejercicios de función de voz Los pacientes recibirán 6 sesiones de terapia en un curso de 6 semanas, con una sesión por semana.
EXPERIMENTAL: Amplificación de voz
Comportamiento: Amplificación de voz Los pacientes usarán VA durante un curso de 6 semanas.
Conductual: amplificación de voz. Los pacientes usan VA en un curso de 6 semanas Grupo de control. Ningún tratamiento durante un curso de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación endoscópica de fibra óptica
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Puntuación (CAPE_V); puntuación (PPAV); puntuación en análisis acústico
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Director de estudio: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
  • Investigador principal: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
  • Director de estudio: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes son confidenciales

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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