- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01196611
Eficacia de dos abordajes terapéuticos en docentes con trastornos de la voz
28 de marzo de 2017 actualizado por: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
El estudio compara dos enfoques diferentes de la terapia de la voz.
Ejercicios Funcionales Vocales (Stemple, 1997) y Amplificación de la Voz mediante un amplificador portátil (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambos enfoques combinados con el Programa de Higiene Vocal (Behlau, 2007). La población objetivo son las maestras porque tienen el mayor riesgo de desarrollar problemas de voz.
Para este estudio, los investigadores están interesados principalmente en ver si los ejercicios funcionales vocales y la amplificación de la voz son igualmente efectivos para mejorar el funcionamiento vocal en profesores con trastornos de la voz.
La evaluación endoscópica con fibra óptica se realizará antes de la aleatorización.
Todos los participantes completarán antes y después de una fase de tratamiento de 6 semanas (a) Perfil de participación y actividad de la voz (PPAV), un instrumento diseñado para evaluar las consecuencias psicosociales autopercibidas de los trastornos de la voz para evaluar el impacto de los trastornos de la voz en las actividades diarias. (b) Grabación de audio de voz para posterior análisis acústico, a través del Programa de Voz Multidimensional de Kay Elemetrics (c) Grabación de audio para posterior análisis perceptivo a través de Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE_V).
Se cree que la búsqueda de evidencia en estudios clínicos como este puede contribuir a programas de concientización y entrenamiento vocal para docentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Sao Paulo, Brasil
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesora
- 21-50 años.
- Profesor de primaria y secundaria a tiempo completo o parcial (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
- Jornada mínima de 20 horas semanales.
- Referencia médica a logopedia por disfonía conductual
Criterio de exclusión:
- Profesores de educación física o de guardería.
- Cantantes profesionales.
- Trastornos neurológicos y/o psiquiátricos de la voz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicios de función de voz
Comportamiento: Ejercicios de función de voz Los pacientes recibirán 6 sesiones de terapia en un curso de 6 semanas, con una sesión por semana.
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Ejercicios de función de voz Los pacientes recibirán 6 sesiones de terapia en un curso de 6 semanas, con una sesión por semana.
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EXPERIMENTAL: Amplificación de voz
Comportamiento: Amplificación de voz Los pacientes usarán VA durante un curso de 6 semanas.
|
Conductual: amplificación de voz.
Los pacientes usan VA en un curso de 6 semanas Grupo de control.
Ningún tratamiento durante un curso de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación endoscópica de fibra óptica
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
Puntuación (CAPE_V); puntuación (PPAV); puntuación en análisis acústico
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Director de estudio: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
- Director de estudio: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETIC 0521.0.203.000-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes son confidenciales
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