- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01196611
Effectiviteit van twee therapeutische benaderingen bij vrouwelijke leraren met stemstoornissen
28 maart 2017 bijgewerkt door: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
De studie vergelijkt twee verschillende benaderingen van stemtherapie.
Vocal Functional Exercises (Stemple,1997) en stemversterking met behulp van een draagbare versterker (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beide benaderingen gecombineerd met het Vocal Hygiene Program (Behlau, 2007). De doelgroep bestaat uit vrouwelijke leerkrachten omdat zij het grootste risico lopen op het ontwikkelen van stemproblemen.
Voor dit onderzoek zijn de onderzoekers vooral geïnteresseerd in de vraag of Vocal Functional Exercises en Voice Amplification even effectief zijn in het verbeteren van het vocaal functioneren bij leerkrachten met stemstoornissen.
De fiberoptische endoscopische evaluatie zal worden uitgevoerd vóór randomisatie.
Alle deelnemers voltooien voor en na een behandelingsfase van 6 weken (a) Voice Activity and Participation Profile (PPAV), een instrument dat is ontworpen om de zelf waargenomen psychosociale gevolgen van stemstoornissen te beoordelen om de impact van stemstoornissen op dagelijkse activiteiten te beoordelen (b) Audio-spraakopname voor latere akoestische analyse, via het Kay Elemetrics Multi Dimensional Voice Program (c) Audio-opname voor latere perceptuele analyse via Consensus Auditieve-Perceptuele Evaluatie van Stem (CAPE_V).
Er wordt aangenomen dat het zoeken naar bewijs in klinische onderzoeken zoals deze kan bijdragen aan bewustmakingsprogramma's en vocale training voor leraren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Universidade Federal de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lerares
- 21-50 jaar oud.
- Voltijds of parttime leraar basisonderwijs tot middelbaar onderwijs (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
- Minimaal 20 uur wekelijkse werklast.
- Medische verwijzing naar logopedie vanwege gedragsdysfonie
Uitsluitingscriteria:
- Docenten lichamelijke opvoeding of kinderopvang.
- Professionele zangers.
- Neurologische en/of psychiatrische stemstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Functie Stem Oefeningen
Gedrag: Functie Stemoefeningen Patiënten krijgen 6 therapiesessies gedurende een periode van 6 weken, met één sessie per week.
|
Functie Stemoefeningen Patiënten krijgen 6 therapiesessies gedurende een periode van 6 weken, met één sessie per week.
|
EXPERIMENTEEL: Stemversterking
Gedrag: stemversterking Patiënten gebruiken VA gedurende een periode van 6 weken.
|
Gedrag: stemversterking.
Patiënten gebruiken VA gedurende een kuur van 6 weken Controlegroep.
Geen behandeling gedurende een kuur van 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Glasvezel endoscopische evaluatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Score(CAPE_V); score(PPAV); scoren op akoestische analyse
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de São Paulo
- Studie directeur: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
- Hoofdonderzoeker: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
- Studie directeur: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETIC 0521.0.203.000-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de deelnemers zijn vertrouwelijk
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stemstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Functie Stem Oefeningen
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Actief, niet wervend
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekendMannen in relatie | Echtpaar wier zorg in medische zorg is verleend voor voortplantingFrankrijk
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooidRuggengraat letsel | Mannelijke seksuele disfunctieBrazilië
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Farmoquimica S.A.Onbekend
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWervingEncefalitis | Aanvallen | Traumatische hersenschade | Subarachnoïdale bloeding | Acute ischemische beroerte | Status epilepticus | Intracerebrale bloeding | Subduraal hematoom | ICP (intracraniale druk) verhogingVerenigd Koninkrijk
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
Assiut UniversityVoltooidInflammatoire darmziekten | Seksuele functiestoornissenEgypte
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyIngetrokkenHypertensie | Chronische nierziekte | Acuut nierletselVerenigde Staten