Skuteczność dwóch podejść terapeutycznych u nauczycielek z zaburzeniami głosu
28 marca 2017 zaktualizowane przez: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
Badanie porównuje dwa różne podejścia do terapii głosowej.
Wokalne Ćwiczenia Funkcjonalne (Stemple, 1997) i Wzmacnianie Głosu przy użyciu przenośnego wzmacniacza (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oba podejścia w połączeniu z Programem Higieny Głosu (Behlau, 2007). Grupą docelową są nauczycielki, ponieważ są one najbardziej narażone na problemy z głosem.
W tym badaniu badacze są przede wszystkim zainteresowani sprawdzeniem, czy ćwiczenia funkcjonalne głosu i wzmocnienie głosu są równie skuteczne w poprawie funkcjonowania głosu u nauczycieli z zaburzeniami głosu.
Ocena endoskopii światłowodowej zostanie przeprowadzona przed randomizacją.
Wszyscy uczestnicy ukończą przed i po 6-tygodniowej fazie leczenia (a) Profil Aktywności i Uczestnictwa Głosu (PPAV), narzędzie zaprojektowane do oceny psychospołecznych konsekwencji zaburzeń głosu, które sami postrzegają, w celu oceny wpływu zaburzeń głosu na codzienne czynności (b) Nagranie dźwięku do późniejszej analizy akustycznej za pomocą wielowymiarowego programu głosowego Kay Elemetrics (c) Nagranie dźwięku do późniejszej analizy percepcyjnej za pomocą Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE_V).
Uważa się, że poszukiwanie dowodów w badaniach klinicznych, takich jak to, może przyczynić się do programów uświadamiających i szkolenia wokalnego dla nauczycieli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczycielka
- 21-50 lat.
- Pełnoetatowy lub niepełny nauczyciel szkół podstawowych i gimnazjów (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
- Minimalny wymiar czasu pracy 20 godzin tygodniowo.
- Medyczne skierowanie do terapii logopedycznej z powodu dysfonii behawioralnej
Kryteria wyłączenia:
- Nauczyciele wychowania fizycznego lub przedszkola.
- Profesjonalni śpiewacy.
- Zaburzenia głosu neurologiczne i/lub psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia funkcji głosowych
Behawioralne: ćwiczenia funkcyjne Głos Pacjenci otrzymają 6 sesji terapeutycznych w ciągu 6 tygodni, z jedną sesją tygodniowo.
|
Ćwiczenia funkcji głosowych Pacjenci otrzymają 6 sesji terapeutycznych w ciągu 6 tygodni, z jedną sesją tygodniowo.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wzmocnienie głosu
Zachowanie: Wzmocnienie głosu Pacjenci będą używać VA przez 6 tygodni.
|
Behawioralne: wzmocnienie głosu.
Pacjenci stosują VA przez 6 tygodni Grupa kontrolna.
Brak leczenia przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena endoskopii światłowodowej
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Wynik(CAPE_V); wynik(PPAV); wynik w analizie akustycznej
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Dyrektor Studium: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
- Główny śledczy: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
- Dyrektor Studium: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETIC 0521.0.203.000-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uczestników są poufne
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .