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Efficacia di due approcci terapeutici nelle insegnanti donne con disturbi della voce

28 marzo 2017 aggiornato da: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
Lo studio mette a confronto due diversi approcci di terapia vocale. Esercizi Funzionali Vocali (Stemple,1997) e Amplificazione Vocale con amplificatore portatile (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Entrambi gli approcci combinati con il Vocal Hygiene Program (Behlau, 2007). La popolazione target sono le insegnanti donne perché hanno il rischio più elevato di sviluppare problemi vocali. Per questo studio gli investigatori sono principalmente interessati a vedere se gli esercizi funzionali vocali e l'amplificazione vocale sono ugualmente efficaci nel migliorare il funzionamento vocale negli insegnanti con disturbi della voce. La valutazione endoscopica a fibre ottiche verrà eseguita prima della randomizzazione. Tutti i partecipanti completeranno prima e dopo una fase di trattamento di 6 settimane (a) Voice Activity and Participation Profile (PPAV), uno strumento progettato per valutare le conseguenze psicosociali auto-percepite dei disturbi della voce per valutare l'impatto dei disturbi della voce sulle attività quotidiane (b) Registrazione audio vocale per la successiva analisi acustica, attraverso il programma vocale multidimensionale di Kay Elemetrics (c) Registrazione audio per la successiva analisi percettiva attraverso Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE_V). Si ritiene che la ricerca di evidenze in studi clinici come questo possa contribuire a programmi di sensibilizzazione e formazione vocale per insegnanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insegnante donna
  • 21-50 anni.
  • Insegnante di scuola elementare o media a tempo pieno o parziale (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
  • Carico di lavoro settimanale minimo di 20 ore.
  • Riferimento medico alla logopedia a causa della disfonia comportamentale

Criteri di esclusione:

  • Educazione fisica o insegnanti diurni.
  • Cantanti professionisti.
  • Disturbi della voce neurologici e/o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Funzione Esercizi vocali
Esercizi comportamentali: funzione vocale I pazienti riceveranno 6 sessioni di terapia per un corso di 6 settimane, con una sessione a settimana.
Comportamentale: Funzione Esercizi vocali
Funzione Esercizi vocali I pazienti riceveranno 6 sessioni di terapia nell'arco di 6 settimane, con una sessione a settimana.
SPERIMENTALE: Amplificazione della voce
Comportamentale: amplificazione della voce I pazienti utilizzeranno VA per un periodo di 6 settimane.
Comportamentale: Amplificazione vocale
Comportamentale: amplificazione vocale. I pazienti usano VA per un corso di 6 settimane Gruppo di controllo. Nessun trattamento per un corso di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione endoscopica a fibre ottiche
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Punteggio(CAPE_V); punteggio(PPAV); punteggio sull'analisi acustica
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Direttore dello studio: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
  • Investigatore principale: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
  • Direttore dello studio: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

8 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETIC 0521.0.203.000-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti sono riservati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della voce

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