Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av to terapeutiske tilnærminger hos kvinnelige lærere med stemmeforstyrrelser

28. mars 2017 oppdatert av: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
Studien sammenligner to ulike tilnærminger til stemmeterapi. Vocal Functional Exercises (Stemple,1997) og stemmeforsterkning ved bruk av en bærbar forsterker (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begge tilnærmingene kombinert med Vocal Hygiene Program (Behlau, 2007). Målgruppen er kvinnelige lærere fordi de har høyest risiko for å utvikle stemmeproblemer. For denne studien er etterforskerne først og fremst interessert i å se om vokalfunksjonelle øvelser og stemmeforsterkning er like effektive til å forbedre vokalfunksjonen hos lærere med stemmeforstyrrelser. Den fiberoptiske endoskopiske evalueringen vil bli gjort før randomisering. Alle deltakerne vil fullføre før og etter en 6-ukers behandlingsfase (a) Voice Activity and Participation Profile (PPAV), et instrument utviklet for å vurdere de selvopplevde psykososiale konsekvensene av stemmeforstyrrelser for å vurdere virkningen av stemmeforstyrrelser på daglige aktiviteter (b) Lydstemmeopptak for senere akustisk analyse, gjennom Kay Elemetrics Multi Dimensional Voice Program (c) Lydopptak for senere perseptuell analyse gjennom Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE_V). Det antas at søket etter bevis i kliniske studier som dette kan bidra til bevisstgjøringsprogrammer og stemmeopplæring for lærere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lærerinne
  • 21-50 år gammel.
  • Hel- eller deltid grunnskolelærer til ungdomsskolelærer (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
  • Minimum 20 timers ukentlig arbeidsmengde.
  • Medisinsk referanse til logopedi på grunn av atferdsdysfoni

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsøvings- eller barnehagelærere.
  • Profesjonelle sangere.
  • Nevrologiske og/eller psykiatriske stemmeforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Funksjon Stemmeøvelser
Atferd: Funksjonsstemmeøvelser Pasienter vil motta 6 økter med terapi i løpet av 6 uker, med én økt per uke.
Atferdsmessig: Funksjon Stemmeøvelser
Funksjon Stemmeøvelser Pasienter vil motta 6 økter med terapi i løpet av 6 uker, med én økt per uke.
EKSPERIMENTELL: Stemmeforsterkning
Atferdsmessig: Stemmeforsterkning Pasienter vil bruke VA i løpet av 6 uker.
Atferdsmessig: Stemmeforsterkning
Atferd: Stemmeforsterkning. Pasienter bruker VA i løpet av 6 ukers kontrollgruppe. Ingen behandling i løpet av 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fiberoptisk endoskopisk evaluering
Tidsramme: Ett år
Ett år
Poengsum(CAPE_V); score(PPAV); score på akustisk analyse
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Studieleder: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Studieleder: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hovedetterforsker: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
  • Studieleder: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

8. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETIC 0521.0.203.000-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene til deltakerne er konfidensielle

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere