- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01196611
Efetividade de Duas Abordagens Terapêuticas em Professoras com Distúrbios da Voz
28 de março de 2017 atualizado por: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
O estudo compara duas abordagens diferentes de terapia de voz.
Exercícios Funcionais Vocais (Stemple,1997) e Amplificação de Voz com amplificador portátil (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambas as abordagens combinadas com o Programa de Higiene Vocal (Behlau, 2007). A população-alvo são as professoras porque elas têm o maior risco de desenvolver problemas de voz.
Para este estudo, os investigadores estão interessados principalmente em verificar se os Exercícios Funcionais Vocais e a Amplificação da Voz são igualmente eficazes para melhorar o funcionamento vocal em professores com distúrbios de voz.
A avaliação endoscópica de fibra óptica será feita antes da randomização.
Todos os participantes completarão antes e depois de uma fase de tratamento de 6 semanas (a) Voice Activity and Participation Profile (PPAV), um instrumento projetado para avaliar as consequências psicossociais autopercebidas dos distúrbios da voz para avaliar o impacto dos distúrbios da voz nas atividades diárias (b) Gravação de áudio de voz para posterior análise acústica, por meio do Programa de Voz Multidimensional Kay Elemetrics (c) Gravação de áudio para posterior análise perceptiva por meio da Avaliação Perceptivo-auditiva Consensual da Voz (CAPE_V).
Acredita-se que a busca de evidências em estudos clínicos como este possa contribuir para programas de conscientização e treinamento vocal para professores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Sao Paulo, Brasil
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Professora
- 21-50 anos.
- Professora de ensino fundamental ou médio em período integral ou parcial (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
- Carga horária mínima de 20 horas semanais.
- Referência médica à terapia da fala devido à disfonia comportamental
Critério de exclusão:
- Professores de educação física ou creche.
- Cantores profissionais.
- Distúrbios vocais neurológicos e/ou psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercícios de função de voz
Comportamental: Exercícios de Voz Funcional Os pacientes receberão 6 sessões de terapia ao longo de 6 semanas, com uma sessão por semana.
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Exercícios de função de voz Os pacientes receberão 6 sessões de terapia ao longo de 6 semanas, com uma sessão por semana.
|
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EXPERIMENTAL: Amplificação de voz
Comportamental: Amplificação da voz Os pacientes usarão AV ao longo de 6 semanas.
|
Comportamental: Amplificação da Voz.
Os pacientes usam AV durante um curso de 6 semanas Grupo controle.
Nenhum tratamento durante um curso de 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação endoscópica por fibra óptica
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Pontuação(CAPE_V); pontuação (PPAV); pontuação na análise acústica
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Diretor de estudo: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
- Diretor de estudo: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETIC 0521.0.203.000-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes são confidenciais
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