- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01196611
Kahden terapeuttisen lähestymistavan tehokkuus naisopettajilla, joilla on äänihäiriöitä
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Leticia Caldas Teixeira, Federal University of São Paulo
Tutkimuksessa verrataan kahta erilaista ääniterapian lähestymistapaa.
Äänitoiminnalliset harjoitukset (Stemple, 1997) ja äänen vahvistus kannettavalla vahvistimella (Tsi Supervoz II - Tecnisystem do Brasil TSI 1210).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat lähestymistavat yhdistettynä äänihygieniaohjelmaan (Behlau, 2007). Kohderyhmä on naisopettajat, koska heillä on suurin riski saada ääniongelmia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat ensisijaisesti kiinnostuneita näkemään, ovatko äänitoiminnalliset harjoitukset ja äänen vahvistus yhtä tehokkaita parantamaan äänen toimintaa opettajilla, joilla on äänihäiriöitä.
Fiberoptic endoskooppinen arviointi tehdään ennen satunnaistamista.
Kaikki osallistujat suorittavat ennen ja jälkeen 6 viikon hoitovaiheen (a) Voice Activity and Participation Profile (PPAV), väline, joka on suunniteltu arvioimaan äänihäiriöiden itse kokemia psykososiaalisia seurauksia ja arvioimaan äänihäiriöiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan. (b) Äänitallenne myöhempää akustista analyysiä varten Kay Elemetrics Multi Dimensional Voice Program -ohjelman kautta. (c) Äänitallenne myöhempää havaintoanalyysiä varten Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE_V) -analyysin avulla.
Uskotaan, että todisteiden etsiminen tämänkaltaisista kliinisistä tutkimuksista voi edistää tietoisuusohjelmia ja opettajien laulukoulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisopettaja
- 21-50 vuotta vanha.
- Koko tai osa-aikainen alakoulun opettaja (Prefeitura Municipal de Belo Horizonte).
- Vähintään 20 tunnin viikoittainen työmäärä.
- Lääketieteellinen viittaus puheterapiaan käyttäytymisdysfonian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Liikunta- tai päiväkotiopettajat.
- Ammattitaitoiset laulajat.
- Neurologiset ja/tai psykiatriset äänihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Function Voice Harjoitukset
Käyttäytyminen: Toiminnalliset ääniharjoitukset Potilaat saavat 6 hoitokertaa 6 viikon aikana, yksi istunto viikossa.
|
Toiminnalliset ääniharjoitukset Potilaat saavat 6 hoitokertaa 6 viikon aikana, yksi istunto viikossa.
|
|
KOKEELLISTA: Äänen vahvistus
Käyttäytyminen: Äänen vahvistus Potilaat käyttävät VA:ta 6 viikon ajan.
|
Käyttäytyminen: Äänen vahvistus.
Potilaat käyttävät VA:ta 6 viikon ajan Kontrolliryhmä.
Ei hoitoa 6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fiberoptic endoskooppinen arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Pisteet(CAPE_V); pistemäärä (PPAV); pisteet akustisessa analyysissä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mara S Behlau, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Opintojohtaja: Arnaldo L Colombo, PhD, Federal University of São Paulo
- Päätutkija: Letícia C Teixeira, MsC, Federal University of São Paulo
- Opintojohtaja: Ana Cristina C Gama, D, Federal University of Minas Gerais
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETIC 0521.0.203.000-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot ovat luottamuksellisia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .