- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01197716
Německá jednotka bolesti hrudníku (CPU)-registr
Deutsches CPU-Register. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem jednotky pro bolest na hrudi (CPU) je rychle a konkrétně objasnit nejasnou bolest na hrudi. Dosavadní údaje z Německa, USA a Anglie dokazují, že organizační modely CPU vedou vedle drastického snížení úmrtnosti také ke snížení nákladů a zkrácení průměrné hospitalizace v nemocnici.
Proto se zdá rozumné přiřadit CPU minimální standard. Přestože již existují mezinárodně standardy pro CPU až po kompletní certifikační programy, je výslovným přáním německé společnosti pro kardiologii (DGK) vytvořit vlastní standard, který zohledňuje národní podmínky.
Cílem registru CPU je interní a externí validace kvality péče o CPU včetně Benchmark reportů a rizikově upravených srovnání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frankfurt/Main, Německo
- Bethanien Krankenhaus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
V tomto registru jsou zahrnuti všichni pacienti, kteří jsou přijati na oddělení bolesti na hrudi.
Kritéria vyloučení:
Chybějící informovaný souhlas (informovaný souhlas NELZE dát v akutní fázi onemocnění, pokud je vědomí v té době omezené; místo toho bude pacient požádán o souhlas později, až bude plně při vědomí).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interní a externí validace kvality lékařské péče v oboru Jednotky bolesti na hrudi
Časové okno: pobyt v nemocnici
|
včetně srovnávacích zpráv a srovnání upravených podle rizik.
|
pobyt v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentace komplikací CPU
Časové okno: v průměru až 30 hodin
|
včetně úmrtnosti, závažných, ale nefatálních komplikací (např.
cévní mozková příhoda, těžké a středně těžké krvácení), jakož i dokumentaci o medikaci při propuštění z nemocnice
|
v průměru až 30 hodin
|
|
Dokumentace dlouhodobé mortality a závažných, ale nefatálních komplikací
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
stejně jako další hospitalizace a léky
|
3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- German CPU-Register
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína