Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Německá jednotka bolesti hrudníku (CPU)-registr

23. června 2016 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Deutsches CPU-Register. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.

Registr Chest Pain Unit (CPU) je celostátní vědecké šetření, ve kterém jsou dokumentovány údaje týkající se pobytu v nemocnici v rámci Chest Pain Unit. Dále se po 3 měsících provádí telefonická kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem jednotky pro bolest na hrudi (CPU) je rychle a konkrétně objasnit nejasnou bolest na hrudi. Dosavadní údaje z Německa, USA a Anglie dokazují, že organizační modely CPU vedou vedle drastického snížení úmrtnosti také ke snížení nákladů a zkrácení průměrné hospitalizace v nemocnici.

Proto se zdá rozumné přiřadit CPU minimální standard. Přestože již existují mezinárodně standardy pro CPU až po kompletní certifikační programy, je výslovným přáním německé společnosti pro kardiologii (DGK) vytvořit vlastní standard, který zohledňuje národní podmínky.

Cílem registru CPU je interní a externí validace kvality péče o CPU včetně Benchmark reportů a rizikově upravených srovnání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34470

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frankfurt/Main, Německo
        • Bethanien Krankenhaus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na jednotku bolesti na hrudi na klinice primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

V tomto registru jsou zahrnuti všichni pacienti, kteří jsou přijati na oddělení bolesti na hrudi.

Kritéria vyloučení:

Chybějící informovaný souhlas (informovaný souhlas NELZE dát v akutní fázi onemocnění, pokud je vědomí v té době omezené; místo toho bude pacient požádán o souhlas později, až bude plně při vědomí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interní a externí validace kvality lékařské péče v oboru Jednotky bolesti na hrudi
Časové okno: pobyt v nemocnici
včetně srovnávacích zpráv a srovnání upravených podle rizik.
pobyt v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace komplikací CPU
Časové okno: v průměru až 30 hodin
včetně úmrtnosti, závažných, ale nefatálních komplikací (např. cévní mozková příhoda, těžké a středně těžké krvácení), jakož i dokumentaci o medikaci při propuštění z nemocnice
v průměru až 30 hodin
Dokumentace dlouhodobé mortality a závažných, ale nefatálních komplikací
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
stejně jako další hospitalizace a léky
3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • German CPU-Register

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

3
Předplatit