- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01197716
Rejestr niemieckiej jednostki bólu w klatce piersiowej (CPU).
Deutsches CPU-Rejestr. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem jednostki leczenia bólu w klatce piersiowej (CPU) jest szybkie i konkretne wyjaśnienie niejasnego bólu w klatce piersiowej. Obecne dane z Niemiec, USA i Anglii dowodzą, że modele organizacji CPU prowadzą obok drastycznego zmniejszenia śmiertelności także do redukcji kosztów i skrócenia przeciętnego pobytu w szpitalu.
Dlatego rozsądne wydaje się wyznaczenie minimalnego standardu dla procesorów. Chociaż istnieją już międzynarodowe standardy dotyczące procesorów aż do kompletnych programów certyfikacji, niemieckie stowarzyszenie kardiologiczne (DGK) wyraźnie życzy sobie stworzenia własnego standardu uwzględniającego uwarunkowania krajowe.
Celem rejestru procesora jest wewnętrzna i zewnętrzna walidacja jakości opieki nad procesorem, w tym raporty porównawcze i porównania skorygowane o ryzyko.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt/Main, Niemcy
- Bethanien Krankenhaus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rejestr ten obejmuje wszystkich pacjentów przyjętych na Oddział Bólu w Klatce Piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
Brak świadomej zgody (świadoma zgoda NIE może być wyrażona w ostrej fazie choroby, jeśli w tym czasie świadomość jest ograniczona; zamiast tego pacjent zostanie poproszony o wyrażenie zgody w późniejszym czasie, gdy będzie w pełni świadomy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wewnętrzna i zewnętrzna walidacja jakości opieki medycznej w zakresie Oddziałów Bólu Klatki Piersiowej
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu
|
w tym raporty porównawcze i porównania skorygowane o ryzyko.
|
pobyt w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokumentacja komplikacji procesora
Ramy czasowe: średnio do 30 godzin
|
w tym śmiertelność, poważne, ale niezakończone zgonem powikłania (np.
udar mózgu, obfite i umiarkowane krwawienia) oraz dokumentacja przyjmowania leków przy wypisie ze szpitala
|
średnio do 30 godzin
|
Dokumentacja długoterminowej śmiertelności i poważnych, ale niepowodujących zgonu powikłań
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
|
a także dodatkowe przyjęcia do szpitala i leki
|
3 miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- German CPU-Register
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .