- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01197716
Deutsche Chest Pain Unit (CPU)-Register
Deutsches CPU-Register. Unterstützt durch die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel einer Chest Pain Unit (CPU) ist es, unklare Brustschmerzen schnell und gezielt abzuklären. Aktuelle Daten aus Deutschland, den USA und England belegen, dass die Organisationsmodelle einer CPU neben einer drastischen Senkung der Sterblichkeit auch zu einer Kostensenkung sowie einer Verkürzung der durchschnittlichen stationären Krankenhausaufenthalte führen.
Daher erscheint es sinnvoll, CPUs einen Mindeststandard zuzuweisen. Obwohl es international bereits Standards für CPUs bis hin zu kompletten Zertifizierungsprogrammen gibt, ist es ein ausdrücklicher Wunsch der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie (DGK), einen eigenen Standard zu schaffen, der die nationalen Gegebenheiten berücksichtigt.
Ziel des CPU-Registers ist die interne und externe Validierung der Versorgungsqualität von CPU inklusive Benchmark-Berichten und risikoadjustierten Vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Frankfurt/Main, Deutschland
- Bethanien Krankenhaus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die auf einer Chest Pain Unit aufgenommen werden, werden in dieses Register aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
Fehlende Aufklärung (Einwilligung kann in der Akutphase der Erkrankung NICHT gegeben werden, wenn das Bewusstsein zu diesem Zeitpunkt eingeschränkt ist; stattdessen wird der Patient zu einem späteren Zeitpunkt, wenn er bei vollem Bewusstsein ist, um seine Einwilligung gebeten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interne und externe Validierung der medizinischen Versorgungsqualität im Bereich Chest Pain Units
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt
|
einschließlich Benchmark-Berichte und risikoadjustierte Vergleiche.
|
Krankenhausaufenthalt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dokumentation von CPU-Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 30 Stunden im Durchschnitt
|
einschließlich Mortalität, schwerwiegende, aber nicht tödliche Komplikationen (z.
Schlaganfall, schwere und mittelschwere Blutungen) sowie Dokumentation der Medikation bei Krankenhausentlassung
|
bis zu 30 Stunden im Durchschnitt
|
|
Dokumentation der Langzeitmortalität und schwerwiegender, aber nicht tödlicher Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
|
sowie zusätzliche Krankenhauseinweisungen und Medikamente
|
3 Monate nach Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- German CPU-Register
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