- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01197716
Registro dell'Unità Tedesca per il Dolore Toracico (CPU).
Registro CPU Deutsches. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di una Chest Pain Unit (CPU) è quello di chiarire il dolore toracico poco chiaro in modo rapido e specifico. I dati attuali provenienti da Germania, USA e Inghilterra dimostrano che i modelli organizzativi di una CPU portano oltre ad una drastica riduzione della mortalità anche ad una riduzione dei costi nonché ad un accorciamento dei ricoveri ospedalieri medi.
Sembra quindi ragionevole assegnare uno standard minimo alle CPU. Sebbene esistano già standard internazionali per CPU fino a completare i programmi di certificazione, è un esplicito desiderio della società tedesca di cardiologia (DGK) creare uno standard proprio che tenga conto delle circostanze nazionali.
Lo scopo del registro della CPU è la convalida interna ed esterna della qualità dell'assistenza della CPU, inclusi rapporti di benchmark e confronti aggiustati per il rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Frankfurt/Main, Germania
- Bethanien Krankenhaus
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti ricoverati in un'Unità di dolore toracico sono inclusi in questo registro.
Criteri di esclusione:
Mancato consenso informato (il consenso informato NON può essere dato nella fase acuta della malattia, se la coscienza è limitata in quel momento; al paziente verrà invece chiesto il suo consenso in un momento successivo, quando sarà pienamente cosciente).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida interna ed esterna della qualità dell'assistenza medica nel campo delle unità di dolore toracico
Lasso di tempo: degenza ospedaliera
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compresi rapporti di benchmark e confronti aggiustati per il rischio.
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degenza ospedaliera
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Documentazione delle complicazioni della CPU
Lasso di tempo: fino a 30 ore in media
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compresa la mortalità, complicanze gravi ma non fatali (ad es.
ictus, emorragie abbondanti e moderate) nonché la documentazione del farmaco alla dimissione dall'ospedale
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fino a 30 ore in media
|
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Documentazione di mortalità a lungo termine e complicanze gravi ma non fatali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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così come ulteriori ricoveri ospedalieri e farmaci
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- German CPU-Register
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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