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Registre de l'unité allemande de la douleur thoracique (CPU)

23 juin 2016 mis à jour par: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Deutsches CPU-Registre. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.

Le registre de l'unité de douleur thoracique (CPU) est une enquête scientifique nationale, dans laquelle les données concernant le séjour à l'hôpital au sein de l'unité de douleur thoracique sont documentées. De plus, un suivi par téléphone est effectué après 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but d'une Chest Pain Unit (CPU) est de clarifier rapidement et spécifiquement les douleurs thoraciques peu claires. Les données actuelles d'Allemagne, des États-Unis et d'Angleterre prouvent que les modèles d'organisation d'une CPU conduisent à côté d'une réduction drastique de la mortalité également à une réduction des coûts ainsi qu'à un raccourcissement des séjours hospitaliers moyens.

Il semble donc raisonnable d'assigner une norme minimale aux processeurs. Bien qu'il existe déjà des normes internationales pour les CPU jusqu'aux programmes de certification complets, c'est un souhait explicite de la société allemande de cardiologie (DGK) de créer une propre norme qui tient compte des circonstances nationales.

L'objectif du registre CPU est la validation interne et externe de la qualité des soins CPU, y compris les rapports de référence et les comparaisons ajustées aux risques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34470

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Frankfurt/Main, Allemagne
        • Bethanien Krankenhaus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans une unité de traitement des douleurs thoraciques dans une clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients admis dans une unité de douleur thoracique sont inclus dans ce registre.

Critère d'exclusion:

Absence de consentement éclairé (le consentement éclairé ne peut PAS être donné dans la phase aiguë de la maladie, si la conscience est limitée à ce moment-là ; à la place, le patient sera invité à donner son consentement ultérieurement, lorsqu'il sera pleinement conscient).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation interne et externe de la qualité des soins médicaux dans le domaine des unités de douleur thoracique
Délai: séjour à l'hopital
y compris des rapports de référence et des comparaisons ajustées au risque.
séjour à l'hopital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation des complications du processeur
Délai: jusqu'à 30 heures en moyenne
y compris la mortalité, les complications graves mais non mortelles (par ex. accident vasculaire cérébral, saignements abondants et modérés) ainsi que la documentation des médicaments à la sortie de l'hôpital
jusqu'à 30 heures en moyenne
Documentation de la mortalité à long terme et des complications graves mais non mortelles
Délai: 3 mois après la sortie
ainsi que des admissions à l'hôpital et des médicaments supplémentaires
3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2010

Première publication (Estimation)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • German CPU-Register

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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