- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01197716
German Chest Pain Unit (CPU)-register
Deutsches CPU-Register. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med en Chest Pain Unit (CPU) är att snabbt och specifikt reda ut oklar bröstsmärta. Nuvarande data från Tyskland, USA och England visar att organisationsmodellerna för en CPU förutom en drastisk minskning av dödligheten också leder till en kostnadsminskning samt en förkortning av den genomsnittliga slutenvården.
Därför verkar det rimligt att tilldela processorer en minimistandard. Även om det redan internationellt finns standarder för CPU:er upp till att slutföra certifieringsprogram, är det en uttrycklig önskan från det tyska kardiologiförbundet (DGK) att skapa en egen standard som tar hänsyn till de nationella omständigheterna.
Syftet med CPU-registret är intern och extern validering av vårdkvaliteten på CPU inklusive Benchmark-rapporter och riskjusterade jämförelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frankfurt/Main, Tyskland
- Bethanien Krankenhaus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som är intagna på en Bröstsmärtenhet ingår i detta register.
Exklusions kriterier:
Saknat informerat samtycke (informerat samtycke kan INTE ges i den akuta fasen av sjukdomen, om medvetandet är begränsat vid den tidpunkten; istället kommer patienten att tillfrågas om sitt samtycke vid en senare tidpunkt, när han är fullt medvetande).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intern och extern validering av sjukvårdens kvalitet inom området Bröstsmärtenheter
Tidsram: sjukhusvistelse
|
inklusive benchmarkrapporter och riskjusterade jämförelser.
|
sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dokumentation av CPU-komplikationer
Tidsram: upp till 30 timmar i genomsnitt
|
inklusive dödlighet, allvarliga men icke-dödliga komplikationer (t.ex.
stroke, kraftiga och måttliga blödningar) samt dokumentation av medicineringen vid sjukhusutskrivning
|
upp till 30 timmar i genomsnitt
|
Dokumentation av långtidsdödlighet och allvarliga men icke-dödliga komplikationer
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
samt ytterligare sjukhusinläggningar och medicinering
|
3 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- German CPU-Register
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstsmärta
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avslutad
-
The AlfredAvslutadVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AvslutadFlail ChestFörenta staterna
-
Poitiers University HospitalOkändPolytraumatiserar med revbensfrakturerFrankrike
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Darwin AngRekryteringFlail Chest | RevbensfrakturFörenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale