- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01197716
독일 흉부 통증 단위(CPU)-등록
2016년 6월 23일 업데이트: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Deutsches CPU 레지스터. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
흉통 단위(CPU) 등록부는 흉통 단위 내 입원에 관한 데이터가 문서화되는 전국적인 과학적 조사입니다.
또한 전화를 통한 사후관리는 3개월 후에 실시됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Chest Pain Unit(CPU)의 목표는 불분명한 흉통을 신속하고 구체적으로 명확히 하는 것입니다. 독일, 미국 및 영국의 현재 데이터는 CPU의 조직 모델이 사망률의 급격한 감소와 비용 절감 및 평균 입원 입원 기간 단축으로 이어진다는 것을 증명합니다.
따라서 CPU에 최소한의 기준을 부여하는 것이 타당해 보입니다. 인증 프로그램을 완료할 때까지 CPU에 대한 국제 표준이 이미 국제적으로 존재하지만 독일 심장학회(DGK)는 국가 상황을 고려한 자체 표준을 만드는 것을 명시적으로 바라고 있습니다.
CPU 레지스터의 목적은 벤치마크 보고서 및 위험 조정 비교를 포함하여 CPU의 관리 품질에 대한 내부 및 외부 검증입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34470
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frankfurt/Main, 독일
- Bethanien Krankenhaus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소의 흉통 병동에 입원한 환자
설명
포함 기준:
흉통 병동에 입원한 모든 환자가 이 등록부에 포함됩니다.
제외 기준:
정보에 입각한 동의 누락(질병의 급성기에 의식이 제한된 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 대신 환자가 완전히 의식이 있을 때 나중에 동의를 요청합니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Chest Pain Units 분야의 의료 품질에 대한 내부 및 외부 검증
기간: 입원
|
벤치마크 보고서 및 위험 조정 비교를 포함합니다.
|
입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPU 합병증 문서화
기간: 평균 최대 30시간
|
사망, 심각하지만 치명적이지 않은 합병증(예:
뇌졸중, 중등도 출혈) 및 병원 퇴원 시 약물 기록
|
평균 최대 30시간
|
|
장기 사망 및 심각하지만 치명적이지 않은 합병증에 대한 문서화
기간: 퇴원 후 3개월
|
추가 병원 입원 및 약물 치료뿐만 아니라
|
퇴원 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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