- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01197716
Duitse pijneenheid op de borst (CPU) -register
Deutsches CPU-register. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van een Chest Pain Unit (CPU) is onduidelijke pijn op de borst snel en gericht op te helderen. Huidige gegevens uit Duitsland, de VS en Engeland bewijzen dat de organisatiemodellen van een CPU naast een drastische reductie van de mortaliteit ook leiden tot een kostenreductie en een verkorting van de gemiddelde opnameduur in het ziekenhuis.
Daarom lijkt het redelijk om aan CPU's een minimumstandaard toe te kennen. Hoewel er internationaal al standaarden bestaan voor CPU's tot complete certificeringsprogramma's, is het een uitdrukkelijke wens van de Duitse Vereniging voor Cardiologie (DGK) om een eigen standaard te creëren die rekening houdt met de nationale omstandigheden.
Het doel van het CPU-register is de interne en externe validatie van de zorgkwaliteit van CPU inclusief Benchmark rapportages en risico-gecorrigeerde vergelijkingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt/Main, Duitsland
- Bethanien Krankenhaus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In dit register worden alle patiënten opgenomen die zijn opgenomen op een pijnafdeling op de borst.
Uitsluitingscriteria:
Ontbrekende geïnformeerde toestemming (geïnformeerde toestemming kan NIET worden gegeven in de acute fase van de ziekte, als het bewustzijn op dat moment beperkt is; in plaats daarvan wordt de patiënt op een later tijdstip, wanneer hij volledig bij bewustzijn is, om zijn toestemming gevraagd).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne en externe validatie van de medische zorgkwaliteit op het gebied van pijnstillers op de borst
Tijdsspanne: ziekenhuisopname
|
inclusief benchmarkrapporten en voor risico gecorrigeerde vergelijkingen.
|
ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documentatie van CPU-complicaties
Tijdsspanne: gemiddeld tot 30 uur
|
inclusief mortaliteit, ernstige maar niet-fatale complicaties (bijv.
beroerte, zware en matige bloedingen) evenals documentatie van de medicatie bij ontslag uit het ziekenhuis
|
gemiddeld tot 30 uur
|
|
Documentatie van sterfte op lange termijn en ernstige maar niet-fatale complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
evenals extra ziekenhuisopnames en medicatie
|
3 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- German CPU-Register
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .