- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01197716
Tysk brystsmerteenhet (CPU)-register
Tysk CPU-register. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med en Chest Pain Unit (CPU) er å avklare uklare brystsmerter raskt og spesifikt. Nåværende data fra Tyskland, USA og England beviser at organisasjonsmodellene for en CPU, ved siden av en drastisk reduksjon av dødelighet, også fører til en kostnadsreduksjon samt en forkorting av gjennomsnittlig døgnopphold på sykehus.
Derfor virker det rimelig å tildele en minimumsstandard til CPUer. Selv om det allerede er internasjonalt standarder for CPUer opp til fullførte sertifiseringsprogrammer, er det et eksplisitt ønske fra det tyske foreningen for kardiologi (DGK) å lage en egen standard som tar hensyn til de nasjonale forholdene.
Målet med CPU-registeret er intern og ekstern validering av pleiekvaliteten til CPU inkludert Benchmark-rapporter og risikojusterte sammenligninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt/Main, Tyskland
- Bethanien Krankenhaus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som er innlagt på en brystsmerteenhet er inkludert i dette registeret.
Ekskluderingskriterier:
Manglende informert samtykke (informert samtykke kan IKKE gis i den akutte fasen av sykdommen, hvis bevisstheten er begrenset på det tidspunktet; i stedet vil pasienten bli bedt om samtykke på et senere tidspunkt, når han er ved full bevissthet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern og ekstern validering av medisinsk behandlingskvalitet innen brystsmerteenheter
Tidsramme: sykehusopphold
|
inkludert benchmark-rapporter og risikojusterte sammenligninger.
|
sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjon av CPU-komplikasjoner
Tidsramme: opptil 30 timer i gjennomsnitt
|
inkludert dødelighet, alvorlige, men ikke-dødelige komplikasjoner (f.eks.
hjerneslag, kraftige og moderate blødninger) samt dokumentasjon av medisinen ved utskrivning fra sykehus
|
opptil 30 timer i gjennomsnitt
|
|
Dokumentasjon av langtidsdødelighet og alvorlige, men ikke-dødelige komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
samt ytterligere sykehusinnleggelser og medisiner
|
3 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- German CPU-Register
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .