- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01197716
Tysk brystsmerteenhed (CPU)-register
Deutsches CPU-register. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med en Chest Pain Unit (CPU) er at afklare uklare brystsmerter hurtigt og specifikt. Nuværende data fra Tyskland, USA og England beviser, at organisationsmodellerne for en CPU foruden en drastisk reduktion af dødeligheden også fører til en omkostningsreduktion samt en afkortning af den gennemsnitlige indlæggelsestid.
Derfor forekommer det rimeligt at tildele en minimumsstandard til CPU'er. Selvom der allerede internationalt findes standarder for CPU'er op til fuldførelse af certificeringsprogrammer, er det et eksplicit ønske fra det tyske selskab for kardiologi (DGK) at skabe en egen standard, der tager hensyn til de nationale forhold.
Formålet med CPU-registret er intern og ekstern validering af plejekvaliteten af CPU, herunder benchmark-rapporter og risikojusterede sammenligninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt/Main, Tyskland
- Bethanien Krankenhaus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der er indlagt på en brystsmerteafdeling, er inkluderet i dette register.
Ekskluderingskriterier:
Manglende informeret samtykke (informeret samtykke kan IKKE gives i den akutte fase af sygdommen, hvis bevidstheden er begrænset på det tidspunkt; i stedet vil patienten blive bedt om sit samtykke på et senere tidspunkt, når han er ved fuld bevidsthed).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern og ekstern validering af den medicinske plejekvalitet inden for brystsmerteenheder
Tidsramme: hospitalsophold
|
herunder benchmarkrapporter og risikojusterede sammenligninger.
|
hospitalsophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentation af CPU-komplikationer
Tidsramme: op til 30 timer i gennemsnit
|
inklusive dødelighed, alvorlige, men ikke-dødelige komplikationer (f.eks.
slagtilfælde, kraftige og moderate blødninger) samt dokumentation for medicinen ved hospitalsudskrivning
|
op til 30 timer i gennemsnit
|
|
Dokumentation for langtidsdødelighed og alvorlige, men ikke-dødelige komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
samt yderligere hospitalsindlæggelser og medicin
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- German CPU-Register
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Future University in EgyptAfsluttet