- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01197716
Unidade Alemã de Dor Torácica (CPU) - Registrar
Deutsches CPU-Register. Unterstützt Durch Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo de uma Unidade de Dor Torácica (CPU) é esclarecer a dor torácica incerta de forma rápida e específica. Dados actuais da Alemanha, EUA e Inglaterra comprovam que os modelos de organização de uma UCP conduzem, para além de uma redução drástica da mortalidade, também a uma redução de custos, bem como a um encurtamento do tempo médio de internamento hospitalar.
Portanto, parece razoável atribuir um padrão mínimo às CPUs. Embora já existam padrões internacionais para CPUs até programas completos de certificação, é um desejo explícito da Sociedade Alemã de Cardiologia (DGK) criar um padrão próprio que considere as circunstâncias nacionais.
O objetivo do registro da CPU é a validação interna e externa da qualidade do atendimento da CPU, incluindo relatórios de referência e comparações ajustadas ao risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frankfurt/Main, Alemanha
- Bethanien Krankenhaus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os doentes que dão entrada numa Unidade de Dor Torácica são incluídos neste registo.
Critério de exclusão:
Consentimento informado ausente (o consentimento informado NÃO pode ser dado na fase aguda da doença, se a consciência estiver limitada naquele momento; em vez disso, o consentimento do paciente será solicitado posteriormente, quando ele estiver totalmente consciente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validação interna e externa da qualidade da assistência médica no âmbito das Unidades de Dor Torácica
Prazo: Internação hospitalar
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incluindo relatórios de benchmark e comparações ajustadas ao risco.
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Internação hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Documentação de complicações da CPU
Prazo: até 30 horas em média
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incluindo mortalidade, complicações graves mas não fatais (p.
AVC, sangramentos intensos e moderados) bem como documentação da medicação na alta hospitalar
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até 30 horas em média
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Documentação de mortalidade a longo prazo e complicações graves, mas não fatais
Prazo: 3 meses após a alta
|
bem como admissões hospitalares adicionais e medicação
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3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Harald Darius, MD, Vivantes Clinic Neukölln
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- German CPU-Register
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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