Porovnání kostní denzitometrie Xtreme CT a DXA
Dual-energy rentgenová absorptiometrie (DXA) je v současnosti nejpoužívanějším nástrojem pro stanovení kostní denzity. Většina odborníků však považuje DXA za nedokonalou a střední technologii. DXA podléhá artefaktům z artritidy a složení těla a také nemůže odpovídat za geometrické nebo materiálové vlastnosti kosti, které jsou také důležitými složkami pevnosti kosti.
Xtreme CT (high-resolution periferní kvantitativní počítačová tomografie, HR-pQCT) je nová technologie s dramaticky zlepšeným prostorovým rozlišením. Je schopen definovat kortikální a trabekulární povrchy kostí trojrozměrným způsobem, a proto poskytuje informace o kostní mikroarchitektuře i hustotě kosti. Jako takový může poskytnout nové informace o charakteristikách pevnosti kostí.
Účelem této studie je porovnat měření hustoty kostí Xtreme CT a DXA a také vytvořit normativní databázi zdravých mladých dospělých. Tato průřezová studie zahrnuje jedinou návštěvu, při které budou získána měření Xtreme CT i DXA pro jeden časový bod. Tato normativní databáze nám umožní generovat klinicky relevantní srovnání mezi dvěma zobrazovacími technologiemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 20-40 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Anamnéza onemocnění modifikujících kost (hyperparatyreóza, Pagetova, hypertyreóza, selhání ledvin, nefrolitiáza, onemocnění jater, poruchy příjmu potravy)
- Historie amenorey
- Užívání chronických steroidů po dobu > 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normativní databáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Xtreme CT
Časové okno: jediné měření na základní linii
|
Zobrazování kostí předloktí a bérce
|
jediné měření na základní linii
|
|
DXA
Časové okno: jediné měření na základní linii
|
Zobrazování kostí páteře, kyčle, celého těla a předloktí
|
jediné měření na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010P000462
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .