Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение Xtreme CT и костной денситометрии DXA

13 марта 2019 г. обновлено: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) в настоящее время является наиболее широко используемым инструментом для определения плотности костей. Однако большинство экспертов считают ДРА несовершенной и промежуточной технологией. DXA подвержен артефактам от артрита и состава тела, а также не может учитывать геометрические или материальные свойства кости, которые также являются важными компонентами прочности кости.

Xtreme CT (периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения, HR-pQCT) — это новая технология со значительно улучшенным пространственным разрешением. Он способен определять кортикальные и трабекулярные поверхности костей в трехмерном виде и, следовательно, предоставляет информацию о микроархитектуре кости, а также о ее плотности. Таким образом, он может предоставить новую информацию о характеристиках прочности костей.

Целью данного исследования является сравнение измерений плотности костей с помощью Xtreme CT и DXA, а также создание нормативной базы данных здоровых молодых людей. Это кросс-секционное исследование включает одно посещение, при котором измерения Xtreme CT и DXA будут получены в один момент времени. Эта нормативная база данных позволит нам проводить клинически значимые сравнения между двумя технологиями визуализации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 20-40 лет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Заболевания, модифицирующие костную ткань (гиперпаратиреоз, болезнь Педжета, гипертиреоз, почечная недостаточность, нефролитиаз, заболевания печени, расстройства пищевого поведения) в анамнезе.
  • История аменореи
  • Использование хронических стероидов в течение > 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормативная база данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экстремальный КТ
Временное ограничение: одно измерение на исходном уровне
Визуализация костей предплечья и голени
одно измерение на исходном уровне
DXA
Временное ограничение: одно измерение на исходном уровне
Визуализация костей позвоночника, бедра, всего тела и предплечья
одно измерение на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010P000462

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться