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Xtreme CT と DXA 骨密度測定の比較

2019年3月13日 更新者:Joel S. Finkelstein, MD、Massachusetts General Hospital

二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) は、骨密度を決定するために現在最も広く使用されているツールです。 ただし、ほとんどの専門家は、DXA は不完全で中間的な技術であると考えています。 DXA は、関節炎および体組成によるアーチファクトの影響を受けやすく、骨強度の重要な構成要素でもある骨の幾何学的特性または材料特性を説明することもできません。

Xtreme CT (高解像度周辺定量的コンピューター断層撮影法、HR-pQCT) は、空間分解能が劇的に向上した新しい技術です。 骨の皮質および骨梁の表面を 3 次元的に定義できるため、骨の微細構造と骨密度に関する情報が得られます。 そのため、骨強度の特性に関する新しい情報を提供する可能性があります。

この研究の目的は、骨密度の Xtreme CT と DXA 測定値を比較し、健康な若年成人の規範的なデータベースを作成することです。 この横断研究では、Xtreme CT と DXA の両方の測定値が 1 つの時点で取得される 1 回の訪問が含まれます。 この規範的なデータベースにより、2 つの画像技術間の臨床的に関連する比較を生成することができます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康成人ボランティア

説明

包含基準:

  • 20~40歳の成人

除外基準:

  • 妊娠
  • 骨修飾疾患の病歴(副甲状腺機能亢進症、パジェット病、甲状腺機能亢進症、腎不全、腎結石症、肝疾患、摂食障害)
  • 無月経の病歴
  • 3か月を超える慢性ステロイドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
規範データベース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エクストリームCT
時間枠:ベースラインでの単一測定
前腕と下肢の骨イメージング
ベースラインでの単一測定
DXA
時間枠:ベースラインでの単一測定
脊椎、股関節、全身、前腕の骨画像
ベースラインでの単一測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joel S Finkelstein, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2018年6月29日

研究の完了 (実際)

2018年6月29日

試験登録日

最初に提出

2010年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月13日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010P000462

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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