Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison entre Xtreme CT et DXA Bone Densitometry

13 mars 2019 mis à jour par: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) est actuellement l'outil le plus utilisé pour déterminer la densité osseuse. Cependant, la plupart des experts considèrent le DXA comme une technologie imparfaite et intermédiaire. La DXA est sujette aux artefacts de l'arthrite et de la composition corporelle, et ne peut pas non plus tenir compte des propriétés géométriques ou matérielles de l'os qui sont également des composants importants de la résistance osseuse.

Xtreme CT (tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution, HR-pQCT) est une nouvelle technologie avec une résolution spatiale considérablement améliorée. Il est capable de définir les surfaces corticales et trabéculaires des os de manière tridimensionnelle, et fournit donc des informations sur la microarchitecture osseuse ainsi que sur la densité osseuse. En tant que tel, il peut fournir de nouvelles informations sur les caractéristiques de la résistance osseuse.

Le but de cette étude est de comparer Xtreme CT aux mesures DXA de la densité osseuse, et également de générer une base de données normative de jeunes adultes en bonne santé. Cette étude transversale implique une seule visite où les mesures Xtreme CT et DXA seront obtenues pour un seul point dans le temps. Cette base de données normative nous permettra de générer des comparaisons cliniquement pertinentes entre les deux technologies d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 20 à 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antécédents de maladies modifiant les os (hyperparathyroïdie, Paget, hyperthyroïdie, insuffisance rénale, néphrolithiase, maladie du foie, trouble de l'alimentation)
  • Antécédents d'aménorrhée
  • Utilisation chronique de stéroïdes pendant > 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Base de données normative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CT Xtrême
Délai: mesure unique au départ
Imagerie osseuse de l'avant-bras et du bas de la jambe
mesure unique au départ
DXA
Délai: mesure unique au départ
Imagerie osseuse de la colonne vertébrale, de la hanche, du corps entier et de l'avant-bras
mesure unique au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2010

Première publication (Estimation)

13 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010P000462

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner