- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01199991
Comparaison entre Xtreme CT et DXA Bone Densitometry
L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) est actuellement l'outil le plus utilisé pour déterminer la densité osseuse. Cependant, la plupart des experts considèrent le DXA comme une technologie imparfaite et intermédiaire. La DXA est sujette aux artefacts de l'arthrite et de la composition corporelle, et ne peut pas non plus tenir compte des propriétés géométriques ou matérielles de l'os qui sont également des composants importants de la résistance osseuse.
Xtreme CT (tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution, HR-pQCT) est une nouvelle technologie avec une résolution spatiale considérablement améliorée. Il est capable de définir les surfaces corticales et trabéculaires des os de manière tridimensionnelle, et fournit donc des informations sur la microarchitecture osseuse ainsi que sur la densité osseuse. En tant que tel, il peut fournir de nouvelles informations sur les caractéristiques de la résistance osseuse.
Le but de cette étude est de comparer Xtreme CT aux mesures DXA de la densité osseuse, et également de générer une base de données normative de jeunes adultes en bonne santé. Cette étude transversale implique une seule visite où les mesures Xtreme CT et DXA seront obtenues pour un seul point dans le temps. Cette base de données normative nous permettra de générer des comparaisons cliniquement pertinentes entre les deux technologies d'imagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 20 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents de maladies modifiant les os (hyperparathyroïdie, Paget, hyperthyroïdie, insuffisance rénale, néphrolithiase, maladie du foie, trouble de l'alimentation)
- Antécédents d'aménorrhée
- Utilisation chronique de stéroïdes pendant > 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Base de données normative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CT Xtrême
Délai: mesure unique au départ
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Imagerie osseuse de l'avant-bras et du bas de la jambe
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mesure unique au départ
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DXA
Délai: mesure unique au départ
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Imagerie osseuse de la colonne vertébrale, de la hanche, du corps entier et de l'avant-bras
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mesure unique au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P000462
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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