- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01199991
Xtreme CT- ja DXA-luun tiheysmittauksen vertailu
Dual-energy röntgenabsorptiometria (DXA) on tällä hetkellä laajimmin käytetty työkalu luun tiheyden määrittämiseen. Useimmat asiantuntijat pitävät DXA:ta kuitenkin epätäydellisenä ja keskitason teknologiana. DXA on alttiina artefakteille niveltulehduksesta ja kehon koostumuksesta, eikä se myöskään voi ottaa huomioon luun geometrisia tai materiaaliominaisuuksia, jotka ovat myös tärkeitä luun lujuuden komponentteja.
Xtreme CT (korkean resoluution perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia, HR-pQCT) on uusi tekniikka, jolla on dramaattisesti parannettu spatiaalinen resoluutio. Se pystyy määrittelemään luiden aivokuoren ja trabekulaariset pinnat kolmiulotteisesti ja antaa siten tietoa luun mikroarkkitehtuurista sekä luun tiheydestä. Sellaisenaan se voi tarjota uutta tietoa luun lujuuden ominaisuuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Xtreme CT:tä luun tiheyden DXA-mittauksiin ja myös luoda normatiivinen tietokanta terveistä nuorista aikuisista. Tämä poikkileikkaustutkimus sisältää yhden käynnin, jossa sekä Xtreme CT- että DXA-mittaukset saadaan yhdeltä aikapisteeltä. Tämän normatiivisen tietokannan avulla voimme luoda kliinisesti merkityksellisiä vertailuja kahden kuvantamistekniikan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 20-40v
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiemmat luuta muuttavat sairaudet (hyperparatyreoosi, Pagetin tauti, kilpirauhasen liikatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, munuaiskivitauti, maksasairaus, syömishäiriö)
- Amenorrean historia
- Kroonisten steroidien käyttö > 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normatiivinen tietokanta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Xtreme CT
Aikaikkuna: yksi mittaus lähtötilanteessa
|
Käsivarren ja säären luukuvaus
|
yksi mittaus lähtötilanteessa
|
|
DXA
Aikaikkuna: yksi mittaus lähtötilanteessa
|
Selkärangan, lonkan, koko vartalon ja kyynärvarren luukuvaus
|
yksi mittaus lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P000462
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .