Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Xtreme CT og DXA bentensitometri

13. mars 2019 oppdatert av: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) er for tiden det mest brukte verktøyet for å bestemme bentetthet. Imidlertid anser de fleste eksperter DXA som en ufullkommen og middels teknologi. DXA er gjenstand for artefakter fra leddgikt og kroppssammensetning, og kan heller ikke redegjøre for geometriske eller materielle egenskaper til bein som også er viktige komponenter for beinstyrke.

Xtreme CT (høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi, HR-pQCT) er en ny teknologi med dramatisk forbedret romlig oppløsning. Den er i stand til å definere beins kortikale og trabekulære overflater på en tredimensjonal måte, og gir derfor informasjon om beinmikroarkitektur så vel som bentetthet. Som sådan kan det gi ny informasjon om egenskaper ved beinstyrke.

Hensikten med denne studien er å sammenligne Xtreme CT med DXA-målinger av bentetthet, og også å generere en normativ database over friske unge voksne. Denne tverrsnittsstudien involverer et enkelt besøk hvor både Xtreme CT- og DXA-målinger vil bli oppnådd for et enkelt tidspunkt. Denne normative databasen vil tillate oss å generere klinisk relevante sammenligninger mellom de to bildeteknologiene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Anamnese med benmodifiserende sykdommer (hyperparathyroidisme, Pagets, hypertyreose, nyresvikt, nefrolithiasis, leversykdom, spiseforstyrrelse)
  • Historie om amenoré
  • Bruk av kroniske steroider i >3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normativ database

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Xtreme CT
Tidsramme: enkeltmåling ved baseline
Beinavbildning av underarm og underben
enkeltmåling ved baseline
DXA
Tidsramme: enkeltmåling ved baseline
Beinavbildning av ryggraden, hoften, hele kroppen og underarmen
enkeltmåling ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010P000462

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere