Confronto tra Densitometria ossea Xtreme CT e DXA
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) è attualmente lo strumento più utilizzato per determinare la densità ossea. Tuttavia, la maggior parte degli esperti considera la DXA una tecnologia imperfetta e intermedia. La DXA è soggetta ad artefatti da artrite e composizione corporea e inoltre non può tenere conto delle proprietà geometriche o materiali dell'osso che sono anche componenti importanti della resistenza ossea.
Xtreme CT (tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione, HR-pQCT) è una nuova tecnologia con una risoluzione spaziale notevolmente migliorata. È in grado di definire le superfici corticali e trabecolari delle ossa in modo tridimensionale e quindi fornisce informazioni sulla microarchitettura ossea e sulla densità ossea. In quanto tale, può fornire nuove informazioni sulle caratteristiche della resistenza ossea.
Lo scopo di questo studio è confrontare le misurazioni Xtreme CT con DXA della densità ossea e anche generare un database normativo di giovani adulti sani. Questo studio trasversale prevede una singola visita in cui verranno ottenute le misurazioni Xtreme CT e DXA per un singolo punto temporale. Questo database normativo ci consentirà di generare confronti clinicamente rilevanti tra le due tecnologie di imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti età 20-40 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Storia di malattie modificanti l'osso (iperparatiroidismo, Paget, ipertiroidismo, insufficienza renale, nefrolitiasi, malattie del fegato, disturbi alimentari)
- Storia dell'amenorrea
- Uso cronico di steroidi per > 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Banca dati normativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CT estremo
Lasso di tempo: singola misurazione al basale
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Imaging osseo dell'avambraccio e della parte inferiore della gamba
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singola misurazione al basale
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DXA
Lasso di tempo: singola misurazione al basale
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Imaging osseo della colonna vertebrale, dell'anca, di tutto il corpo e dell'avambraccio
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singola misurazione al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P000462
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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