Comparación de Xtreme CT y densitometría ósea DXA
La absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) es actualmente la herramienta más utilizada para determinar la densidad ósea. Sin embargo, la mayoría de los expertos consideran que la DXA es una tecnología imperfecta e intermedia. La DXA está sujeta a artefactos derivados de la artritis y la composición corporal, y tampoco puede tener en cuenta las propiedades geométricas o materiales del hueso, que también son componentes importantes de la resistencia ósea.
Xtreme CT (tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución, HR-pQCT) es una nueva tecnología con una resolución espacial notablemente mejorada. Es capaz de definir las superficies corticales y trabeculares de los huesos de forma tridimensional y, por lo tanto, proporciona información sobre la microarquitectura ósea y la densidad ósea. Como tal, puede proporcionar nueva información sobre las características de la fortaleza ósea.
El propósito de este estudio es comparar Xtreme CT con las mediciones de DXA de la densidad ósea y también generar una base de datos normativa de adultos jóvenes sanos. Este estudio transversal implica una sola visita en la que se obtendrán mediciones de Xtreme CT y DXA para un solo punto de tiempo. Esta base de datos normativa nos permitirá generar comparaciones clínicamente relevantes entre las dos tecnologías de imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 40 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Antecedentes de enfermedades que modifican los huesos (hiperparatiroidismo, Paget, hipertiroidismo, insuficiencia renal, nefrolitiasis, enfermedad hepática, trastorno alimentario)
- Historia de la amenorrea
- Uso crónico de esteroides durante >3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Base de datos normativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TC extrema
Periodo de tiempo: medición única al inicio
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Imágenes óseas del antebrazo y la parte inferior de la pierna
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medición única al inicio
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DXA
Periodo de tiempo: medición única al inicio
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Imágenes óseas de la columna vertebral, la cadera, todo el cuerpo y el antebrazo
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medición única al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010P000462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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