Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie densytometrii kości Xtreme CT i DXA

13 marca 2019 zaktualizowane przez: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) jest obecnie najczęściej stosowanym narzędziem do określania gęstości kości. Jednak większość ekspertów uważa DXA za niedoskonałą i pośrednią technologię. DXA podlega artefaktom związanym z zapaleniem stawów i składem ciała, a także nie może uwzględniać geometrycznych lub materiałowych właściwości kości, które są również ważnymi składnikami wytrzymałości kości.

Xtreme CT (obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości, HR-pQCT) to nowa technologia o radykalnie poprawionej rozdzielczości przestrzennej. Jest w stanie określić powierzchnie korowe i beleczkowate kości w sposób trójwymiarowy, a tym samym dostarcza informacji na temat mikroarchitektury kości oraz gęstości kości. W związku z tym może dostarczyć nowych informacji na temat charakterystyki wytrzymałości kości.

Celem tego badania jest porównanie pomiarów gęstości kości Xtreme CT z pomiarami DXA, a także wygenerowanie normatywnej bazy danych zdrowych, młodych dorosłych. To przekrojowe badanie obejmuje pojedynczą wizytę, podczas której w jednym punkcie czasowym zostaną wykonane zarówno pomiary Xtreme CT, jak i DXA. Ta normatywna baza danych pozwoli nam wygenerować klinicznie istotne porównania między dwiema technologiami obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 20-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Historia chorób modyfikujących układ kostny (nadczynność przytarczyc, choroba Pageta, nadczynność tarczycy, niewydolność nerek, kamica nerkowa, choroby wątroby, zaburzenia odżywiania)
  • Historia braku miesiączki
  • Przewlekłe stosowanie sterydów przez >3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Baza danych normatywnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekstremalna tomografia komputerowa
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar na linii bazowej
Obrazowanie kości przedramienia i podudzia
pojedynczy pomiar na linii bazowej
DXA
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar na linii bazowej
Obrazowanie kości kręgosłupa, biodra, całego ciała i przedramienia
pojedynczy pomiar na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P000462

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj