- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01199991
Porównanie densytometrii kości Xtreme CT i DXA
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) jest obecnie najczęściej stosowanym narzędziem do określania gęstości kości. Jednak większość ekspertów uważa DXA za niedoskonałą i pośrednią technologię. DXA podlega artefaktom związanym z zapaleniem stawów i składem ciała, a także nie może uwzględniać geometrycznych lub materiałowych właściwości kości, które są również ważnymi składnikami wytrzymałości kości.
Xtreme CT (obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości, HR-pQCT) to nowa technologia o radykalnie poprawionej rozdzielczości przestrzennej. Jest w stanie określić powierzchnie korowe i beleczkowate kości w sposób trójwymiarowy, a tym samym dostarcza informacji na temat mikroarchitektury kości oraz gęstości kości. W związku z tym może dostarczyć nowych informacji na temat charakterystyki wytrzymałości kości.
Celem tego badania jest porównanie pomiarów gęstości kości Xtreme CT z pomiarami DXA, a także wygenerowanie normatywnej bazy danych zdrowych, młodych dorosłych. To przekrojowe badanie obejmuje pojedynczą wizytę, podczas której w jednym punkcie czasowym zostaną wykonane zarówno pomiary Xtreme CT, jak i DXA. Ta normatywna baza danych pozwoli nam wygenerować klinicznie istotne porównania między dwiema technologiami obrazowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 20-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Historia chorób modyfikujących układ kostny (nadczynność przytarczyc, choroba Pageta, nadczynność tarczycy, niewydolność nerek, kamica nerkowa, choroby wątroby, zaburzenia odżywiania)
- Historia braku miesiączki
- Przewlekłe stosowanie sterydów przez >3 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Baza danych normatywnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekstremalna tomografia komputerowa
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar na linii bazowej
|
Obrazowanie kości przedramienia i podudzia
|
pojedynczy pomiar na linii bazowej
|
|
DXA
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar na linii bazowej
|
Obrazowanie kości kręgosłupa, biodra, całego ciała i przedramienia
|
pojedynczy pomiar na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P000462
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .