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Comparação da densitometria óssea Xtreme CT e DXA

13 de março de 2019 atualizado por: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) é atualmente a ferramenta mais amplamente utilizada para determinar a densidade óssea. No entanto, a maioria dos especialistas considera o DXA uma tecnologia imperfeita e intermediária. O DXA está sujeito a artefatos de artrite e composição corporal, e também não pode explicar as propriedades geométricas ou materiais do osso, que também são componentes importantes da resistência óssea.

Xtreme CT (tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução, HR-pQCT) é uma nova tecnologia com resolução espacial dramaticamente aprimorada. Ele é capaz de definir as superfícies corticais e trabeculares dos ossos de maneira tridimensional e, portanto, fornece informações sobre a microarquitetura óssea e a densidade óssea. Como tal, pode fornecer novas informações sobre as características da resistência óssea.

O objetivo deste estudo é comparar as medições Xtreme CT com DXA da densidade óssea e também gerar um banco de dados normativo de adultos jovens saudáveis. Este estudo transversal envolve uma única visita em que as medições Xtreme CT e DXA serão obtidas em um único ponto de tempo. Esta base de dados normativa nos permitirá gerar comparações clinicamente relevantes entre as duas tecnologias de imagem.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 20 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • História de doenças que modificam os ossos (hiperparatireoidismo, Paget, hipertireoidismo, insuficiência renal, nefrolitíase, doença hepática, distúrbio alimentar)
  • História de amenorréia
  • Uso crônico de esteroides por > 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Banco de dados normativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Xtreme CT
Prazo: medição única na linha de base
Imagem óssea do antebraço e da perna
medição única na linha de base
DXA
Prazo: medição única na linha de base
Imagens ósseas da coluna vertebral, quadril, corpo total e antebraço
medição única na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010P000462

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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