- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01199991
Comparação da densitometria óssea Xtreme CT e DXA
A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) é atualmente a ferramenta mais amplamente utilizada para determinar a densidade óssea. No entanto, a maioria dos especialistas considera o DXA uma tecnologia imperfeita e intermediária. O DXA está sujeito a artefatos de artrite e composição corporal, e também não pode explicar as propriedades geométricas ou materiais do osso, que também são componentes importantes da resistência óssea.
Xtreme CT (tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução, HR-pQCT) é uma nova tecnologia com resolução espacial dramaticamente aprimorada. Ele é capaz de definir as superfícies corticais e trabeculares dos ossos de maneira tridimensional e, portanto, fornece informações sobre a microarquitetura óssea e a densidade óssea. Como tal, pode fornecer novas informações sobre as características da resistência óssea.
O objetivo deste estudo é comparar as medições Xtreme CT com DXA da densidade óssea e também gerar um banco de dados normativo de adultos jovens saudáveis. Este estudo transversal envolve uma única visita em que as medições Xtreme CT e DXA serão obtidas em um único ponto de tempo. Esta base de dados normativa nos permitirá gerar comparações clinicamente relevantes entre as duas tecnologias de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 20 a 40 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- História de doenças que modificam os ossos (hiperparatireoidismo, Paget, hipertireoidismo, insuficiência renal, nefrolitíase, doença hepática, distúrbio alimentar)
- História de amenorréia
- Uso crônico de esteroides por > 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Banco de dados normativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Xtreme CT
Prazo: medição única na linha de base
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Imagem óssea do antebraço e da perna
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medição única na linha de base
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DXA
Prazo: medição única na linha de base
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Imagens ósseas da coluna vertebral, quadril, corpo total e antebraço
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medição única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010P000462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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