Az Xtreme CT és a DXA csontdenzitometria összehasonlítása
A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DXA) jelenleg a legszélesebb körben használt eszköz a csontsűrűség meghatározására. A legtöbb szakértő azonban a DXA-t tökéletlen és köztes technológiának tartja. A DXA ki van téve az ízületi gyulladásból és a testösszetételből eredő műtermékeknek, és nem tudja figyelembe venni a csont geometriai vagy anyagi tulajdonságait, amelyek szintén fontos összetevői a csontszilárdságnak.
Az Xtreme CT (nagy felbontású perifériás kvantitatív komputertomográfia, HR-pQCT) egy új technológia, drámai mértékben megnövelt térbeli felbontással. Képes a csontok kérgi és trabekuláris felszínének háromdimenziós meghatározására, így információt nyújt a csont mikroarchitektúrájáról, valamint a csontsűrűségről. Mint ilyen, új információkkal szolgálhat a csontszilárdság jellemzőiről.
A tanulmány célja az Xtreme CT és a csontsűrűség DXA méréseinek összehasonlítása, valamint az egészséges fiatal felnőttek normatív adatbázisának létrehozása. Ez a keresztmetszeti vizsgálat egyetlen látogatásból áll, ahol mind az Xtreme CT, mind a DXA méréseket egyetlen időpontban kapják meg. Ez a normatív adatbázis lehetővé teszi számunkra, hogy klinikailag releváns összehasonlításokat készítsünk a két képalkotó technológia között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek életkora 20-40 év
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Csontmódosító betegségek anamnézisében (hyperparathyreosis, Paget-kór, hyperthyreosis, veseelégtelenség, nephrolithiasis, májbetegség, étkezési zavar)
- Az amenorrhoea története
- Krónikus szteroidok alkalmazása >3 hónapig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normatív adatbázis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Xtreme CT
Időkeret: egyetlen mérés az alapvonalon
|
Az alkar és a lábszár csontképezése
|
egyetlen mérés az alapvonalon
|
|
DXA
Időkeret: egyetlen mérés az alapvonalon
|
A gerinc, a csípő, a teljes test és az alkar csontképalkotása
|
egyetlen mérés az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P000462
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .