- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01199991
Jämförelse av Xtreme CT och DXA Ben Densitometri
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) är för närvarande det mest använda verktyget för att bestämma bentäthet. De flesta experter anser dock att DXA är en ofullkomlig och mellanliggande teknik. DXA är föremål för artefakter från artrit och kroppssammansättning, och kan inte heller ta hänsyn till geometriska eller materialegenskaper hos ben som också är viktiga komponenter för benstyrka.
Xtreme CT (högupplöst perifer kvantitativ datortomografi, HR-pQCT) är en ny teknik med dramatiskt förbättrad rumslig upplösning. Den kan definiera benens kortikala och trabekulära ytor på ett tredimensionellt sätt och ger därför information om benmikroarkitektur såväl som bentäthet. Som sådan kan det ge ny information om egenskaper hos benstyrka.
Syftet med denna studie är att jämföra Xtreme CT med DXA-mätningar av bentäthet, och även att skapa en normativ databas över friska unga vuxna. Denna tvärsnittsstudie omfattar ett enda besök där både Xtreme CT- och DXA-mätningar kommer att erhållas för en enda tidpunkt. Denna normativa databas kommer att tillåta oss att generera kliniskt relevanta jämförelser mellan de två avbildningsteknikerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 20-40 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Historik med benmodifierande sjukdomar (hyperparatyreos, Pagets, hypertyreos, njursvikt, nefrolitiasis, leversjukdom, ätstörning)
- Historia av amenorré
- Användning av kroniska steroider i >3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normativ databas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Xtreme CT
Tidsram: enkel mätning vid baslinjen
|
Benavbildning av underarm och underben
|
enkel mätning vid baslinjen
|
|
DXA
Tidsram: enkel mätning vid baslinjen
|
Benavbildning av ryggraden, höften, hela kroppen och underarmen
|
enkel mätning vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010P000462
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .