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Vergleich von Xtreme CT und DXA-Knochendichtemessung

13. März 2019 aktualisiert von: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Die Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) ist derzeit das am weitesten verbreitete Verfahren zur Bestimmung der Knochendichte. Die meisten Experten halten DXA jedoch für eine unvollkommene und Zwischentechnologie. DXA unterliegt Artefakten durch Arthritis und Körperzusammensetzung und kann auch geometrische oder materielle Eigenschaften von Knochen nicht berücksichtigen, die ebenfalls wichtige Komponenten der Knochenstärke sind.

Xtreme CT (hochauflösende periphere quantitative Computertomographie, HR-pQCT) ist eine neue Technologie mit dramatisch verbesserter räumlicher Auflösung. Es ist in der Lage, die kortikalen und trabekulären Oberflächen von Knochen dreidimensional zu definieren und liefert daher Informationen über die Knochenmikroarchitektur sowie die Knochendichte. Als solches kann es neue Informationen über Eigenschaften der Knochenstärke liefern.

Der Zweck dieser Studie ist es, Xtreme CT mit DXA-Messungen der Knochendichte zu vergleichen und auch eine normative Datenbank gesunder junger Erwachsener zu erstellen. Diese Querschnittsstudie umfasst einen einzigen Besuch, bei dem sowohl Xtreme CT- als auch DXA-Messungen für einen einzigen Zeitpunkt durchgeführt werden. Diese normative Datenbank wird es uns ermöglichen, klinisch relevante Vergleiche zwischen den beiden Bildgebungstechnologien zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde erwachsene Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20-40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von knochenmodifizierenden Krankheiten (Hyperparathyreoidismus, Paget-Krankheit, Hyperthyreose, Nierenversagen, Nephrolithiasis, Lebererkrankung, Essstörung)
  • Geschichte der Amenorrhoe
  • Verwendung von chronischen Steroiden für > 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normative Datenbank

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Xtreme-CT
Zeitfenster: Einzelmessung zu Beginn
Knochendarstellung von Unterarm und Unterschenkel
Einzelmessung zu Beginn
DXA
Zeitfenster: Einzelmessung zu Beginn
Knochenbildgebung von Wirbelsäule, Hüfte, Ganzkörper und Unterarm
Einzelmessung zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P000462

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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