Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Xtreme CT og DXA knogledensitometri

13. marts 2019 opdateret af: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) er i øjeblikket det mest udbredte værktøj til at bestemme knogletæthed. De fleste eksperter betragter dog DXA som en ufuldkommen og mellemteknologi. DXA er underlagt artefakter fra arthritis og kropssammensætning og kan heller ikke tage højde for geometriske eller materielle egenskaber af knogler, som også er vigtige komponenter i knoglestyrken.

Xtreme CT (high-resolution periferal quantitative computed tomography, HR-pQCT) er en ny teknologi med dramatisk forbedret rumlig opløsning. Den er i stand til at definere knoglernes kortikale og trabekulære overflader på en tredimensionel måde og giver derfor information om knoglemikroarkitektur samt knogletæthed. Som sådan kan det give ny information om karakteristika for knoglestyrke.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Xtreme CT med DXA-målinger af knogletæthed, og også at generere en normativ database over raske unge voksne. Denne tværsnitsundersøgelse involverer et enkelt besøg, hvor både Xtreme CT- og DXA-målinger vil blive opnået for et enkelt tidspunkt. Denne normative database vil give os mulighed for at generere klinisk relevante sammenligninger mellem de to billeddannelsesteknologier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Anamnese med knoglemodificerende sygdomme (hyperparathyroidisme, Pagets, hyperthyroidisme, nyresvigt, nefrolithiasis, leversygdom, spiseforstyrrelse)
  • Historien om amenoré
  • Brug af kroniske steroider i >3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normativ database

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Xtreme CT
Tidsramme: enkelt måling ved baseline
Knoglebillede af underarm og underben
enkelt måling ved baseline
DXA
Tidsramme: enkelt måling ved baseline
Knoglebillede af rygsøjlen, hoften, hele kroppen og underarmen
enkelt måling ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2010

Først opslået (Skøn)

13. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P000462

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletæthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner