- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01199991
Vergelijking van Xtreme CT en DXA botdensitometrie
Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) is momenteel het meest gebruikte hulpmiddel voor het bepalen van de botdichtheid. De meeste experts beschouwen DXA echter als een onvolmaakte en intermediaire technologie. DXA is onderhevig aan artefacten door artritis en lichaamssamenstelling, en kan ook geen verklaring geven voor geometrische of materiële eigenschappen van bot, die ook belangrijke componenten zijn van botsterkte.
Xtreme CT (perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie, HR-pQCT) is een nieuwe technologie met een sterk verbeterde ruimtelijke resolutie. Het is in staat om de corticale en trabeculaire oppervlakken van botten op een driedimensionale manier te definiëren en geeft daarom informatie over zowel de botmicroarchitectuur als de botdichtheid. Als zodanig kan het nieuwe informatie opleveren over kenmerken van botsterkte.
Het doel van deze studie is Xtreme CT te vergelijken met DXA-metingen van botdichtheid, en ook om een normatieve database van gezonde jonge volwassenen te genereren. Deze cross-sectionele studie omvat een enkel bezoek waarbij zowel Xtreme CT- als DXA-metingen worden verkregen voor een enkel tijdstip. Deze normatieve database stelt ons in staat om klinisch relevante vergelijkingen tussen de twee beeldvormingstechnologieën te genereren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen leeftijd 20-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Geschiedenis van botmodificerende ziekten (hyperparathyreoïdie, Paget's, hyperthyreoïdie, nierfalen, nefrolithiase, leverziekte, eetstoornis)
- Geschiedenis van amenorroe
- Gebruik van chronische steroïden gedurende >3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Normatieve database
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Xtreme CT
Tijdsspanne: enkele meting bij baseline
|
Botbeeldvorming van onderarm en onderbeen
|
enkele meting bij baseline
|
DXA
Tijdsspanne: enkele meting bij baseline
|
Botbeeldvorming van de wervelkolom, heup, het hele lichaam en onderarm
|
enkele meting bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010P000462
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Botdichtheid
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpWervingLow-Density-Lipoproteïne-Type [LDL] HyperlipoproteïnemieBelgië
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificVoltooidLDL hyperlipoproteïnemie | Low-Density-Lipoproteïne-Type [LDL] Hyperlipoproteïnemie | Triglyceridenopslag Type I of II ZiekteRussische Federatie
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.WervingLow-Density-Lipoproteïne-Type [LDL] HyperlipoproteïnemieKorea, republiek van