Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Xtreme CT en DXA botdensitometrie

13 maart 2019 bijgewerkt door: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) is momenteel het meest gebruikte hulpmiddel voor het bepalen van de botdichtheid. De meeste experts beschouwen DXA echter als een onvolmaakte en intermediaire technologie. DXA is onderhevig aan artefacten door artritis en lichaamssamenstelling, en kan ook geen verklaring geven voor geometrische of materiële eigenschappen van bot, die ook belangrijke componenten zijn van botsterkte.

Xtreme CT (perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie, HR-pQCT) is een nieuwe technologie met een sterk verbeterde ruimtelijke resolutie. Het is in staat om de corticale en trabeculaire oppervlakken van botten op een driedimensionale manier te definiëren en geeft daarom informatie over zowel de botmicroarchitectuur als de botdichtheid. Als zodanig kan het nieuwe informatie opleveren over kenmerken van botsterkte.

Het doel van deze studie is Xtreme CT te vergelijken met DXA-metingen van botdichtheid, en ook om een ​​normatieve database van gezonde jonge volwassenen te genereren. Deze cross-sectionele studie omvat een enkel bezoek waarbij zowel Xtreme CT- als DXA-metingen worden verkregen voor een enkel tijdstip. Deze normatieve database stelt ons in staat om klinisch relevante vergelijkingen tussen de twee beeldvormingstechnologieën te genereren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen leeftijd 20-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van botmodificerende ziekten (hyperparathyreoïdie, Paget's, hyperthyreoïdie, nierfalen, nefrolithiase, leverziekte, eetstoornis)
  • Geschiedenis van amenorroe
  • Gebruik van chronische steroïden gedurende >3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normatieve database

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Xtreme CT
Tijdsspanne: enkele meting bij baseline
Botbeeldvorming van onderarm en onderbeen
enkele meting bij baseline
DXA
Tijdsspanne: enkele meting bij baseline
Botbeeldvorming van de wervelkolom, heup, het hele lichaam en onderarm
enkele meting bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel S Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010P000462

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botdichtheid

3
Abonneren