IRB-HSR# 13957: IV lidokain pro pacienty podstupující primární operaci rakoviny prsu:

Bolest po operaci prsu se obvykle léčí narkotiky; ty jsou však spojeny s vysokým výskytem vedlejších účinků, jako je svědění, nevolnost a zvracení, zácpa, retence moči a závratě. Další modalitou pro kontrolu bolesti je regionální anestezie; hrudní paravertebrální blokády [TPVB] s použitím lokálních anestetik jsou zvláště přitažlivé pro operace prsu. Poskytují dobrou kontrolu bolesti, možná zmírňují reakci na chirurgický stres a snižují potřebu anestetika. TPVB se však široce nepoužívají a inherentní riziko spojené s jejich umístěním, jako je pneumotorax, poranění nervů, krvácení a infekce, je činí méně přitažlivými pro pacienty. Z hlediska zvládání bolesti mohou být paravertebrální blokády optimálním přístupem ke snížení bolesti a konzumaci opiátů po operaci rakoviny prsu. Navíc retrospektivní údaje naznačují snížení recidivy rakoviny, pokud je tato technika použita. Bohužel tato účinná technika není široce prováděna kvůli riziku pneumotoraxu a používá se pouze v některých centrech. Naším záměrem je studovat alternativní přístup s menším rizikem.

V této studii budeme testovat schopnost intravenózního lidokainu poskytnout úlevu od bolesti po operaci prsu. Svou hypotézu zakládáme na řadě předchozích studií ukazujících významné přínosy intravenózních lokálních anestetik v podmínkách břišní chirurgie1-4.

Přibližně u 30 až 50 % pacientů se po mastektomii rozvine chronická bolest5,6. Bylo navrženo, že adekvátní léčba bolesti v bezprostředním perioperačním období zabrání chronické bolesti. Konkrétně bylo prokázáno, že aplikace krému EMLA (lokální anestetikum) peroperačně během operace prsu snižuje výskyt rozvoje chronické bolesti7. Perioperační podávání intravenózního lidokainu může nabídnout podobné výhody. Proto budeme studovat výskyt chronické bolesti v naší populaci po 6 měsících.

Konečně volba anestetika během primární chirurgické intervence u rakoviny může ovlivnit recidivu a metastázy. Nedávná retrospektivní studie naznačuje výrazné snížení recidivy u pacientek s rakovinou prsu, které dostávaly regionální + celkovou anestezii ve srovnání se samotnou celkovou9. Podobné údaje byly publikovány v abstraktní formě týkající se recidivy po operaci prostaty10. Christopherson et al také studovali dlouhodobé přežití 177 pacientů po resekci rakoviny tlustého střeva ve studii celkové anestezie s epidurální anestezií a bez ní a suplementace analgezie pro resekci rakoviny tlustého střeva. Epidurální suplementace byla spojena se zvýšeným přežitím u pacientů bez metastáz před 1,46 rokem8. Ačkoli mechanismy tohoto příznivého účinku nejsou jasné, možnými mechanismy jsou útlum chirurgické stresové reakce, modulace zánětlivého systému a/nebo snížení potřeby těkavých anestetik a opiátů regionální anestezií11. Například nervové vstupy aktivované během chirurgického stresu mohou vést k aktivaci promaligních drah. Bylo prokázáno, že morfin podporuje angiogenezi v modelu rakoviny prsu, což je klíčový krok ve vývoji nádoru12. Kromě toho opiáty narušují funkci přirozených zabíječských buněk13. Lze si představit, že příznivý účinek na recidivu může pocházet z nízké systémové hladiny lokálních anestetik dosažené během regionální anestezie. Řada studií prokázala významné snížení potřeby opiátů a snížení velikosti stresové reakce při intravenózním použití lokálních anestetik1,3,4. Pokud ano, systémová správa by byla bezpečnější a jednodušší způsob, jak dosáhnout stejného cíle. Proto porovnáme účinek lokálních anestetik podávaných intravenózně ve srovnání s placebem na míru recidivy rakoviny.