IRB-HSR# 13957: IV Lidokaina dla pacjentów poddawanych pierwotnej operacji raka piersi:

Ból po operacji piersi zwykle leczy się środkami odurzającymi; są one jednak związane z dużą częstością działań niepożądanych, takich jak swędzenie, nudności i wymioty, zaparcia, zatrzymanie moczu i zawroty głowy. Innym sposobem kontroli bólu jest znieczulenie regionalne; Blokady przykręgosłupowe klatki piersiowej [TPVB] przy użyciu środków miejscowo znieczulających są szczególnie atrakcyjne w przypadku chirurgii piersi. Zapewniają dobrą kontrolę bólu, prawdopodobnie osłabiając reakcję na stres chirurgiczny i zmniejszają zapotrzebowanie na środek znieczulający. Jednak TPVB nie są szeroko stosowane, a nieodłączne ryzyko związane z ich umieszczeniem, takie jak odma opłucnowa, uszkodzenie nerwów, krwawienie i infekcja, czyni je mniej atrakcyjnymi dla pacjentów. Z punktu widzenia leczenia bólu, blokady przykręgosłupowe mogą być optymalnym podejściem do zmniejszenia bólu i spożycia opiatów po operacji raka piersi. Ponadto dane retrospektywne sugerują zmniejszenie nawrotów raka, jeśli stosuje się tę technikę. Niestety ta skuteczna technika nie jest powszechnie stosowana ze względu na ryzyko odmy opłucnowej i jest stosowana tylko w niektórych ośrodkach. Naszym zamiarem jest zbadanie alternatywnego podejścia z mniejszym ryzykiem.

W tym badaniu przetestujemy zdolność dożylnej lidokainy do łagodzenia bólu po operacji piersi. Opieramy naszą hipotezę na wielu wcześniejszych badaniach wykazujących znaczące korzyści z dożylnego znieczulenia miejscowego w warunkach chirurgii jamy brzusznej1-4.

U około 30 do 50% pacjentek po mastektomii rozwinie się przewlekły ból5,6. Sugeruje się, że odpowiednie leczenie bólu w bezpośrednim okresie okołooperacyjnym zapobiegnie bólowi przewlekłemu. W szczególności wykazano, że zastosowanie kremu EMLA (znieczulającego miejscowo) w okresie okołooperacyjnym podczas operacji piersi zmniejsza częstość występowania przewlekłego bólu7. Podobne korzyści może przynieść podanie dożylne lidokainy w okresie okołooperacyjnym. Dlatego będziemy badać częstość występowania bólu przewlekłego w naszej populacji po 6 miesiącach.

Wreszcie, wybór środka znieczulającego podczas pierwotnej interwencji chirurgicznej w przypadku raka może wpływać na nawroty i przerzuty. Niedawne badanie retrospektywne sugeruje znaczne zmniejszenie częstości nawrotów u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących znieczulenie regionalne + ogólne w porównaniu z samym znieczuleniem ogólnym9. Podobne dane zostały opublikowane w formie abstrakcyjnej dotyczące nawrotu choroby po operacji gruczołu krokowego10. Ponadto Christopherson i wsp. zbadali długoterminowe przeżycie 177 pacjentów po resekcji raka okrężnicy w próbie znieczulenia ogólnego ze znieczuleniem zewnątrzoponowym i bez niego oraz uzupełnieniem analgezji w celu resekcji raka okrężnicy. Suplementacja zewnątrzoponowa wiązała się ze zwiększoną przeżywalnością wśród pacjentów bez przerzutów przed 1,46 rokiem8. Chociaż mechanizmy tego korzystnego efektu są niejasne, możliwymi mechanizmami są osłabienie odpowiedzi stresowej podczas zabiegu chirurgicznego, modulacja układu zapalnego i/lub zmniejszenie zapotrzebowania na anestetyki lotne i opiaty w znieczuleniu regionalnym11. Na przykład, bodźce nerwowe aktywowane podczas stresu chirurgicznego mogą skutkować aktywacją ścieżek proliantacyjnych. Wykazano, że morfina promuje angiogenezę w modelu raka piersi, co jest kluczowym krokiem w rozwoju nowotworu12. Ponadto opiaty zakłócają funkcję komórek NK13. Można sobie wyobrazić, że korzystny wpływ na ryzyko nawrotów może wynikać z niskiego ogólnoustrojowego poziomu anestetyków miejscowych osiąganego podczas znieczulenia regionalnego. Szereg badań wykazało znaczne zmniejszenie zapotrzebowania na opiaty i zmniejszenie nasilenia reakcji stresowej, gdy miejscowe środki znieczulające są podawane dożylnie1,3,4. Jeśli tak, administracja systemowa byłaby bezpieczniejszą i prostszą drogą do osiągnięcia tego samego celu. Dlatego porównamy wpływ miejscowych środków znieczulających podawanych dożylnie w porównaniu z placebo na częstość nawrotów raka.