Změny v průtoku krve mozkem se spinální manipulativní terapií vs. dobrovolný pohyb
27. června 2011 aktualizováno: Canadian Memorial Chiropractic College
Vyšetřovatelé provádějí studii, aby zjistili, zda se změny v průtoku krve vyskytují v krku a zadní části mozku po sérii poloh hlavy a manipulaci s horní částí krku.
Každý účastník bude požádán, aby podstoupil sérii vyšetření magnetickou rezonancí, aby se vyhodnotilo, zda nedošlo k nějakým změnám v průtoku krve v důsledku některé z poloh hlavy nebo manipulace.
Studie bude probíhat po dobu 1 dne a každý účastník může předpokládat, že testování bude trvat přibližně 120 minut.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je dále prozkoumat cerebrovaskulární hemodynamické důsledky poloh krční páteře, včetně rotace a manipulace in vivo za klinicky relevantních okolností pomocí dvou pokročilých forem MRI technologie na ZO a zadních mozkových cévách.
Podle znalostí vyšetřovatelů musí být ještě provedena studie využívající MRI a funkční zobrazování závislé na hladině kyslíku v krvi (fBOLD) ke zkoumání průtoku krve a perfuze, turbulence a důkazů mikrotraumat v těchto cévách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria zahrnutí/vyloučení
- Zapsán a imatrikulován jako student na Canadian Memorial Chiropractic College.
- Zdraví asymptomatičtí pacienti mužského pohlaví, kteří by jinak dostávali cervikální manipulaci pravidelně jako součást své běžné zkušenosti s učením a měli cervikální manipulaci v posledních 3 měsících.
- Dostatečná znalost anglického jazyka pro vyplnění studijních dotazníků (viz příloha).
- Žádná anamnéza invalidizující bolesti krku, paží nebo hlavy během posledních 6 měsíců.
- Žádná současná nebo předchozí anamnéza neurologických příznaků včetně slabosti obličeje nebo končetin, abnormální pocity v obličeji, těle nebo končetinách, nekontrolované pohyby, abnormální chůze, závratě, nevysvětlitelná nevolnost/zvracení, potíže s mluvením nebo polykáním.
- Subjekty neměly žádné předchozí poranění hlavy nebo předchozí anamnézu chirurgického zákroku v oblasti krku.
- Žádná historie klaustrofobie, kovových implantátů nebo tetování, aby byla zajištěna kompatibilita s požadavky MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v pokročilém zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: ihned po polohách hlavy.
|
Změna vertebrálního, zadního cerebelárního a kolaterálního arteriálního průtoku krve spojená s různými polohami hlavy a manipulací v horní části krčku bude měřena pomocí závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
TUČNÉ MRI generuje signál sledováním změn v místním poměru oxyhemoglobinu k deoxyhemoglobinu.
Změny signálu jsou způsobeny kombinací změněné mikrovaskulární perfuze, objemu krve a kolísání buněčného metabolismu.
Poskytne také větší citlivost při určování dopadu změn průtoku krve během různých poloh hlavy.
|
ihned po polohách hlavy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Studijní židle: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Ředitel studie: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .