- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01205490
Változások az agyi véráramlásban a gerinc manipulatív terápiájával szemben az önkéntes mozgással
2011. június 27. frissítette: Canadian Memorial Chiropractic College
A kutatók egy vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy a véráramlás változásai bekövetkeznek-e a nyakban és az agy hátsó részében a fejhelyzet sorozata és a nyak felső részének manipulációja következtében.
Minden résztvevőt megkérnek, hogy vegyen részt MRI-vizsgálaton, hogy felmérje, van-e változás a véráramlásban a fej bármely pozíciójából vagy manipulációjából.
A vizsgálat 1 napos időszakon keresztül zajlik, és minden résztvevő úgy számolhat, hogy a tesztelés körülbelül 120 percet vesz igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél a nyaki gerinc pozícióinak cerebrovaszkuláris hemodinamikai következményeinek további vizsgálata, beleértve az in vivo rotációt és manipulációt klinikailag releváns körülmények között, az MRI technológia két fejlett formájával a VA és a hátsó agyi ereken.
A kutatók tudomása szerint egy MRI-vel és funkcionális véroxigénszint-függő (fBOLD) képalkotással vizsgálják a véráramlást és a perfúziót, a turbulenciát és a mikrotraumák bizonyítékait ezekben az erekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Befogadási/kizárási kritériumok
- Beiratkozott és beiratkozott hallgatóként a Canadian Memorial Kiropraktikai Főiskolára.
- Egészséges, tünetmentes férfibetegek, akik egyébként rendes tanulási tapasztalatuk részeként rendszeresen méhnyak-manipulációt kapnának, és az elmúlt 3 hónapban méhnyak-manipuláción estek át.
- Elegendő angol nyelvtudás a tanulmányi kérdőívek kitöltéséhez (lásd a mellékletet).
- Az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő rokkant nyak-, kar- vagy fejfájás.
- Jelenleg vagy korábban nem szerepelt neurológiai tünet, ideértve az arc- vagy végtaggyengeséget, az arc, a test vagy a végtagok rendellenes érzését, ellenőrizetlen mozgásokat, rendellenes járást, szédülést, megmagyarázhatatlan hányingert/hányást, beszéd- vagy nyelési nehézséget.
- Az alanyoknak nem volt korábban fejsérülése vagy a nyaki régióban végzett műtét.
- A kórelőzményben nem szerepelt klausztrofóbia, fém implantátumok vagy tetoválások az MRI követelményekkel való kompatibilitás biztosítása érdekében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a fejlett mágneses rezonancia képalkotásban
Időkeret: közvetlenül a fejhelyzetek után.
|
A csigolya, a hátsó kisagy és a kollaterális artériás véráramlás változását a fej különböző pozícióival és a felső nyaki manipulációval összefüggésben a vér oxigénszint-függő (BOLD) segítségével mérik.
A BOLD MRI jelet generál a helyi oxihemoglobin/dezoxihemoglobin arány változásainak nyomon követésével.
A jelváltozások a megváltozott mikrovaszkuláris perfúzió, a vértérfogat és a sejtmetabolizmus ingadozásainak kombinációja miatt következnek be.
Nagyobb érzékenységet biztosít a különböző fejhelyzetek során a véráramlás változásainak hatásának meghatározásában.
|
közvetlenül a fejhelyzetek után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Tanulmányi szék: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Tanulmányi igazgató: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Kutatásvezető: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .