Zmiany w mózgowym przepływie krwi z terapią manipulacyjną kręgosłupa a ruchem dobrowolnym
27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Canadian Memorial Chiropractic College
Badacze przeprowadzają badanie w celu ustalenia, czy zmiany w przepływie krwi występują w szyi i tylnej części mózgu po serii pozycji głowy i manipulacji górną częścią szyi.
Każdy uczestnik zostanie poproszony o poddanie się serii rezonansu magnetycznego w celu oceny, czy występują jakiekolwiek zmiany w przepływie krwi wynikające z którejkolwiek pozycji głowy lub manipulacji.
Badanie będzie trwało 1 dzień, a każdy uczestnik może przewidzieć, że badanie potrwa około 120 minut.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest dalsze zbadanie hemodynamicznych konsekwencji naczyniowo-mózgowych pozycji kręgosłupa szyjnego, w tym rotacji i manipulacji in vivo w istotnych klinicznie okolicznościach, przy użyciu dwóch zaawansowanych form technologii MRI na naczyniach VA i tylnych naczyniach mózgowych.
Zgodnie z wiedzą badaczy, nie przeprowadzono jeszcze badania z wykorzystaniem MRI i funkcjonalnego obrazowania zależnego od poziomu tlenu we krwi (fBOLD) w celu zbadania przepływu i perfuzji krwi, turbulencji i dowodów mikrourazów w obrębie tych naczyń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria włączenia/wyłączenia
- Zapisał się i zdał egzamin jako student w Canadian Memorial Chiropractic College.
- Zdrowi bezobjawowi pacjenci płci męskiej, którzy w innym przypadku otrzymywaliby regularne manipulacje szyjką macicy w ramach swojego normalnego procesu uczenia się i przeszli manipulację szyjki macicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego do wypełnienia kwestionariuszy badawczych (patrz załącznik).
- Brak historii powodującego niepełnosprawność bólu szyi, ramion lub bólu głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Brak obecnie lub w przeszłości objawów neurologicznych, w tym osłabienia twarzy lub kończyn, nieprawidłowych czucia twarzy, ciała lub kończyn, niekontrolowanych ruchów, nieprawidłowego chodu, zawrotów głowy, niewyjaśnionych nudności/wymiotów, trudności z mówieniem lub połykaniem.
- Pacjenci nie mieli wcześniejszego urazu głowy ani wcześniejszej historii operacji w okolicy szyi.
- Brak historii klaustrofobii, metalowych implantów lub tatuaży, aby zapewnić zgodność z wymaganiami MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w zaawansowanym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po pozycjach głowy.
|
Zmiany w przepływie krwi w kręgach, tylnym móżdżku i tętnicy obocznej związane z różnymi pozycjami głowy i manipulacją górnej części szyjki macicy będą mierzone za pomocą zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
BOLD MRI generuje sygnał, śledząc zmiany w lokalnym stosunku oksyhemoglobiny do deoksyhemoglobiny.
Zmiany sygnału są spowodowane kombinacją zmienionej perfuzji mikrokrążenia, objętości krwi i fluktuacji metabolizmu komórkowego.
Zapewni również większą czułość w określaniu wpływu zmian w przepływie krwi podczas różnych pozycji głowy.
|
bezpośrednio po pozycjach głowy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Krzesło do nauki: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Dyrektor Studium: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Główny śledczy: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .