Endringer i cerebral blodstrøm med spinal manipulativ terapi vs. frivillig bevegelse
27. juni 2011 oppdatert av: Canadian Memorial Chiropractic College
Etterforskerne utfører en studie for å finne ut om endringer i blodstrømmen skjer i nakken og baksiden av hjernen etter en rekke hodeposisjoner og en manipulasjon av øvre nakke.
Hver deltaker vil bli bedt om å gjennomgå en serie MR-undersøkelser for å evaluere om det er noen endringer i blodstrømmen som følge av noen av hodeposisjonene eller manipulasjonen.
Studien vil bli utført over en periode på 1 dag, og hver deltaker kan forvente at testingen tar ca. 120 minutter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å videre undersøke de cerebrovaskulære hemodynamiske konsekvensene av cervikal ryggradsposisjoner, inkludert rotasjon og manipulasjon in vivo under klinisk relevante omstendigheter ved bruk av to avanserte former for MR-teknologi på VA og bakre cerebrale kar.
I følge forskernes kunnskap, har en studie som bruker MR og funksjonell blodoksygennivåavhengig (fBOLD) bildediagnostikk for å undersøke blodstrøm og perfusjon, turbulens og bevis på mikrotraumer i disse karene ennå ikke utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inkluderings-/eksklusjonskriterier
- Registrert og immatrikulert som student ved Canadian Memorial Chiropractic College.
- Friske asymptomatiske mannlige pasienter som ellers ville fått livmorhalsmanipulasjon på regelmessig basis som en del av deres normale læringserfaring og vil ha hatt livmorhalsmanipulasjon de siste 3 månedene.
- Tilstrekkelig engelskspråklig evne til å fylle ut spørreskjemaer (se vedlegg).
- Ingen historie med invalidiserende smerter i nakke, arm eller hodepine i løpet av de siste 6 månedene.
- Ingen nåværende eller tidligere historie med nevrologiske symptomer, inkludert svakhet i ansiktet eller ekstremiteter, unormal følelse i ansikt, kropp eller ekstremiteter, ukontrollerte bevegelser, unormal gange, svimmelhet, uforklarlig kvalme/oppkast, problemer med å snakke eller svelge.
- Forsøkspersonene vil ikke ha hatt noen tidligere historie med hodetraumer eller tidligere operasjon i nakkeregionen.
- Ingen historie med klaustrofobi, metalliske implantater eller tatoveringer for å sikre kompatibilitet med MR-krav.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i avansert magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: umiddelbart etter hodeposisjoner.
|
En endring i vertebral, posterior cerebellar og kollateral arteriell blodstrøm assosiert med forskjellige hodeposisjoner og en øvre cervikal manipulasjon vil bli målt ved å bruke blodoksygennivåavhengig (FET).
En FET MRI genererer et signal ved å spore endringer i det lokale oksyhemoglobin til deoksyhemoglobin-forholdet.
Signalendringer skyldes en kombinasjon av endret mikrovaskulær perfusjon, blodvolum og fluktuasjoner i cellulær metabolisme.
Det vil også gi mer følsomhet for å bestemme virkningen av endringer i blodstrømmen under de forskjellige hodeposisjonene.
|
umiddelbart etter hodeposisjoner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Studiestol: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Studieleder: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Hovedetterforsker: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsFullførtGang, slippfot | Sensorimotorisk gangforstyrrelse | Nevrologisk ambulasjonslidelse | Hemiparese etter slag | Post-Cerebrovaskulær Accident (CVA) HemipareseForente stater
Kliniske studier på hodestillinger og spinal manipulasjon
-
Palmer College of ChiropracticFullførtSmerte i korsryggenForente stater
-
Pediatric Spine FoundationColumbia UniversityRekrutteringTidlig innsettende skoliosedeformitet i ryggradenForente stater, Canada, Finland, Hong Kong
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtCervikogen hodepineForente stater
-
University GhentSage Products, LLCFullførtTrykksår | Inkontinens-assosiert dermatittBelgia
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvsluttetSmerte i korsryggen | Mekanisk korsryggsmerter | RyggsmerterBrasil
-
Medical University of LublinHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Smerter, postoperativt | Analgesi | Smerte, akutt | Anestesi | Smerte, kronisk | Postoperativ smerte, kronisk | Coxarthrosis | SpinalPolen