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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral con terapia de manipulación espinal versus movimiento voluntario

27 de junio de 2011 actualizado por: Canadian Memorial Chiropractic College
Los investigadores están realizando un estudio para determinar si se producen cambios en el flujo sanguíneo en el cuello y la parte posterior del cerebro después de una serie de posiciones de la cabeza y una manipulación de la parte superior del cuello. A cada participante se le pedirá que se someta a una serie de resonancias magnéticas para evaluar si hay algún cambio en el flujo sanguíneo como resultado de cualquiera de las posiciones o manipulación de la cabeza. El estudio se llevará a cabo durante un período de 1 día y cada participante puede anticipar que la prueba durará aproximadamente 120 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es investigar más a fondo las consecuencias hemodinámicas cerebrovasculares de las posiciones de la columna cervical, incluidas la rotación y la manipulación in vivo en circunstancias clínicamente relevantes utilizando dos formas avanzadas de tecnología de resonancia magnética en la VA y los vasos cerebrales posteriores. De acuerdo con el conocimiento de los investigadores, aún no se ha realizado un estudio que utilice resonancia magnética e imágenes funcionales dependientes del nivel de oxígeno en sangre (fBOLD) para examinar el flujo sanguíneo y la perfusión, la turbulencia y la evidencia de microtrauma dentro de estos vasos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión/exclusión

  1. Inscrito y matriculado como estudiante en el Canadian Memorial Chiropractic College.
  2. Pacientes masculinos sanos y asintomáticos que, de otro modo, recibirían manipulación cervical de forma regular como parte de su experiencia de aprendizaje normal y que se habrán sometido a una manipulación cervical en los últimos 3 meses.
  3. Capacidad suficiente del idioma inglés para completar los cuestionarios de estudio (ver apéndice).
  4. Sin antecedentes de dolor incapacitante de cuello, brazo o dolor de cabeza en los últimos 6 meses.
  5. Sin antecedentes actuales o previos de síntomas neurológicos, incluidos debilidad facial o de las extremidades, sensación anormal en la cara, el cuerpo o las extremidades, movimientos incontrolados, marcha anormal, mareos, náuseas/vómitos inexplicables, dificultad para hablar o tragar.
  6. Los sujetos no habrán tenido antecedentes de traumatismo craneoencefálico ni antecedentes de cirugía en la región del cuello.
  7. Sin antecedentes de claustrofobia, implantes metálicos o tatuajes para garantizar la compatibilidad con los requisitos de la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la imagen de resonancia magnética avanzada
Periodo de tiempo: inmediatamente después de las posiciones de la cabeza.
Un cambio en el flujo sanguíneo arterial vertebral, cerebeloso posterior y colateral asociado con varias posiciones de la cabeza y una manipulación cervical superior se medirá utilizando el nivel de oxígeno en sangre dependiente (BOLD). Una resonancia magnética BOLD genera una señal mediante el seguimiento de los cambios en la proporción local de oxihemoglobina y desoxihemoglobina. Los cambios de señal se deben a una combinación de perfusión microvascular alterada, volumen sanguíneo y fluctuaciones en el metabolismo celular. También proporcionará más sensibilidad para determinar el impacto de los cambios en el flujo sanguíneo durante las distintas posiciones de la cabeza.
inmediatamente después de las posiciones de la cabeza.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Canadian Memorial Chiropractic College

Colaboradores

Canadian Medical Protective Association
NCMIC

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Wells, PhD, University of Toronto
  • Silla de estudio: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Director de estudio: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 102026

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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