- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01205490
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning med spinal manipulativ terapi vs. frivillig bevægelse
27. juni 2011 opdateret af: Canadian Memorial Chiropractic College
Efterforskerne udfører en undersøgelse for at afgøre, om der sker ændringer i blodgennemstrømningen i nakken og bagsiden af hjernen efter en række hovedstillinger og en manipulation af den øvre nakke.
Hver deltager vil blive bedt om at gennemgå en række MRI'er for at vurdere, om der er ændringer i blodgennemstrømningen som følge af nogen af hovedstillingerne eller manipulation.
Undersøgelsen vil blive udført over en periode på 1 dag, og hver deltager kan forvente, at testen tager cirka 120 minutter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er yderligere at undersøge de cerebrovaskulære hæmodynamiske konsekvenser af cervikale rygsøjlepositioner, herunder rotation og manipulation in-vivo under klinisk relevante omstændigheder ved hjælp af to avancerede former for MRI-teknologi på VA og bageste cerebrale kar.
Ifølge forskernes viden er der endnu ikke udført en undersøgelse, der anvender MR og funktionel blodilt-niveauafhængig (fBOLD) billeddannelse til at undersøge blodgennemstrømning og perfusion, turbulens og tegn på mikrotraumer i disse kar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jairus J Quesnele, BSc, DC
- Telefonnummer: 647 261 2760
- E-mail: jquesnele@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Greg Wells, PhD
- Telefonnummer: 416-710-4618
- E-mail: greg.wells@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
Kontakt:
- Michael Noseworthy, PhD
- E-mail: nosewor@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Greg Wells, PhD
- E-mail: greg.wells@utoronto.ca
-
Ledende efterforsker:
- Greg Wells, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusions-/Eksklusionskriterier
- Indskrevet og immatrikuleret som studerende på Canadian Memorial Chiropractic College.
- Raske asymptomatiske mandlige patienter, som ellers ville modtage cervikal manipulation på regelmæssig basis som en del af deres normale læringserfaring og vil have haft en cervikal manipulation inden for de sidste 3 måneder.
- Tilstrækkelige engelsksprogede evner til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer (se bilag).
- Ingen historie med invaliderende smerter i nakke, arm eller hovedpine inden for de sidste 6 måneder.
- Ingen nuværende eller tidligere historie med neurologiske symptomer, herunder svaghed i ansigtet eller ekstremiteterne, unormal fornemmelse i ansigtet, kroppen eller ekstremiteterne, ukontrollerede bevægelser, unormal gang, svimmelhed, uforklarlig kvalme/opkastning, tale- eller synkebesvær.
- Forsøgspersoner vil ikke have haft nogen tidligere historie med hovedtraume eller tidligere operation i nakkeregionen.
- Ingen historie med klaustrofobi, metalliske implantater eller tatoveringer for at sikre kompatibilitet med MRI-krav.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i avanceret magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: umiddelbart efter hovedstillinger.
|
En ændring i vertebral, posterior cerebellar og kollateral arteriel blodgennemstrømning forbundet med forskellige hovedpositioner og en øvre cervikal manipulation vil blive målt ved hjælp af blodets iltniveauafhængig (BOLD).
En FED MRI genererer et signal ved at spore ændringer i det lokale forhold mellem oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin.
Signalændringer skyldes en kombination af ændret mikrovaskulær perfusion, blodvolumen og fluktuationer i cellulær metabolisme.
Det vil også give mere følsomhed til at bestemme virkningen af ændringer i blodgennemstrømningen under de forskellige hovedpositioner.
|
umiddelbart efter hovedstillinger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Studiestol: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Studieleder: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Ledende efterforsker: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2010
Først opslået (Skøn)
20. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCVA (Cerebrovaskulær Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekrutteringParese | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel
Kliniske forsøg med hovedstillinger og spinal manipulation
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine