Veranderingen in de cerebrale bloedstroom met spinale manipulatieve therapie versus vrijwillige beweging
27 juni 2011 bijgewerkt door: Canadian Memorial Chiropractic College
De onderzoekers voeren een onderzoek uit om te bepalen of er veranderingen in de bloedstroom optreden in de nek en achterkant van de hersenen na een reeks hoofdposities en een manipulatie van de bovenste nek.
Elke deelnemer wordt gevraagd een reeks MRI's te ondergaan om te evalueren of er veranderingen zijn in de bloedstroom als gevolg van een van de hoofdposities of manipulatie.
Het onderzoek wordt uitgevoerd over een periode van 1 dag en elke deelnemer kan verwachten dat het testen ongeveer 120 minuten zal duren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de cerebrovasculaire hemodynamische gevolgen van posities van de cervicale wervelkolom verder te onderzoeken, inclusief rotatie en manipulatie in vivo onder klinisch relevante omstandigheden met behulp van twee geavanceerde vormen van MRI-technologie op de VA en posterieure cerebrale vaten.
Volgens de kennis van de onderzoekers moet er nog een studie worden uitgevoerd waarbij gebruik wordt gemaakt van MRI en functionele bloedzuurstofniveau-afhankelijke (fBOLD) beeldvorming om de bloedstroom en perfusie, turbulentie en bewijs van microtrauma in deze vaten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jairus J Quesnele, BSc, DC
- Telefoonnummer: 647 261 2760
- E-mail: jquesnele@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Greg Wells, PhD
- Telefoonnummer: 416-710-4618
- E-mail: greg.wells@utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
Contact:
- Michael Noseworthy, PhD
- E-mail: nosewor@mcmaster.ca
-
Contact:
- Greg Wells, PhD
- E-mail: greg.wells@utoronto.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Greg Wells, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Criteria voor opname/uitsluiting
- Ingeschreven en ingeschreven als student aan het Canadian Memorial Chiropractic College.
- Gezonde asymptomatische mannelijke patiënten die anders regelmatig baarmoederhalsmanipulatie zouden ondergaan als onderdeel van hun normale leerervaring en die in de afgelopen 3 maanden een baarmoederhalsmanipulatie hebben ondergaan.
- Voldoende Engelse taalvaardigheid om onderzoeksvragenlijsten in te vullen (zie bijlage).
- Geen voorgeschiedenis van invaliderende nek-, arm- of hoofdpijnpijn in de afgelopen 6 maanden.
- Geen huidige of eerdere voorgeschiedenis van neurologische symptomen, waaronder zwakte van gezicht of ledematen, abnormaal gevoel in het gezicht, lichaam of ledematen, ongecontroleerde bewegingen, abnormale gang, duizeligheid, onverklaarbare misselijkheid/braken, moeite met spreken of slikken.
- Proefpersonen zullen geen voorgeschiedenis van hoofdtrauma of voorgeschiedenis van een operatie aan het nekgebied hebben gehad.
- Geen geschiedenis van claustrofobie, metalen implantaten of tatoeages om compatibiliteit met MRI-vereisten te garanderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in geavanceerde magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: onmiddellijk na hoofdposities.
|
Een verandering in de vertebrale, posterieure cerebellaire en collaterale arteriële bloedstroom geassocieerd met verschillende hoofdposities en een bovenste cervicale manipulatie zal worden gemeten met behulp van bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD).
Een BOLD MRI genereert een signaal door veranderingen in de lokale verhouding van oxyhemoglobine tot deoxyhemoglobine te volgen.
Signaalveranderingen zijn het gevolg van een combinatie van veranderde microvasculaire perfusie, bloedvolume en fluctuaties in cellulair metabolisme.
Het zorgt ook voor meer gevoeligheid bij het bepalen van de impact van veranderingen in de bloedstroom tijdens de verschillende hoofdposities.
|
onmiddellijk na hoofdposities.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Studie stoel: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Studie directeur: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityVoltooidCerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
-
Centre Hospitalier St AnneOnbekendCerebrovasculair accidentFrankrijk
Klinische onderzoeken op hoofdposities en manipulatie van de wervelkolom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten