- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01205490
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral com terapia manipulativa da coluna vertebral versus movimento voluntário
27 de junho de 2011 atualizado por: Canadian Memorial Chiropractic College
Os pesquisadores estão realizando um estudo para determinar se as mudanças no fluxo sanguíneo ocorrem no pescoço e na parte posterior do cérebro após uma série de posições da cabeça e uma manipulação da parte superior do pescoço.
Cada participante será submetido a uma série de ressonâncias magnéticas para avaliar se há alguma alteração no fluxo sanguíneo resultante de qualquer uma das posições da cabeça ou manipulação.
O estudo será realizado durante um período de 1 dia e cada participante pode prever que o teste levará aproximadamente 120 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é investigar ainda mais as consequências hemodinâmicas cerebrovasculares das posições da coluna cervical, incluindo rotação e manipulação in-vivo em circunstâncias clinicamente relevantes, usando duas formas avançadas de tecnologia de ressonância magnética no VA e nos vasos cerebrais posteriores.
De acordo com o conhecimento dos investigadores, um estudo utilizando ressonância magnética e imagem funcional dependente do nível de oxigênio no sangue (fBOLD) para examinar o fluxo sanguíneo e perfusão, turbulência e evidência de microtrauma dentro desses vasos ainda não foi realizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critérios de inclusão/exclusão
- Matriculou-se e matriculou-se como estudante no Canadian Memorial Chiropractic College.
- Pacientes saudáveis assintomáticos do sexo masculino que, de outra forma, receberiam manipulação cervical regularmente como parte de sua experiência normal de aprendizado e tiveram manipulação cervical nos últimos 3 meses.
- Habilidade suficiente no idioma inglês para preencher os questionários do estudo (consulte o apêndice).
- Sem história de dor incapacitante no pescoço, braço ou dor de cabeça nos últimos 6 meses.
- Nenhum histórico atual ou anterior de sintomas neurológicos, incluindo fraqueza facial ou nas extremidades, sensação anormal no rosto, corpo ou extremidades, movimentos descontrolados, marcha anormal, tontura, náusea/vômito inexplicável, dificuldade para falar ou engolir.
- Os indivíduos não terão histórico anterior de traumatismo craniano ou histórico anterior de cirurgia na região do pescoço.
- Sem histórico de claustrofobia, implantes metálicos ou tatuagens para garantir a compatibilidade com os requisitos de ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na ressonância magnética avançada
Prazo: imediatamente após as posições da cabeça.
|
Uma alteração no fluxo sanguíneo vertebral, cerebelar posterior e arterial colateral associada a várias posições da cabeça e uma manipulação cervical superior será medida usando o nível de oxigênio no sangue dependente (BOLD).
Uma ressonância magnética BOLD gera um sinal rastreando as alterações na proporção local de oxi-hemoglobina para desoxi-hemoglobina.
As alterações de sinal são devidas a uma combinação de perfusão microvascular alterada, volume sanguíneo e flutuações no metabolismo celular.
Também fornecerá mais sensibilidade na determinação do impacto das mudanças no fluxo sanguíneo durante as várias posições da cabeça.
|
imediatamente após as posições da cabeça.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Cadeira de estudo: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Diretor de estudo: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
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- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
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- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102026
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