- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01205490
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale con terapia manipolativa spinale rispetto al movimento volontario
27 giugno 2011 aggiornato da: Canadian Memorial Chiropractic College
Gli investigatori stanno eseguendo uno studio per determinare se i cambiamenti nel flusso sanguigno si verificano nel collo e nella parte posteriore del cervello a seguito di una serie di posizioni della testa e di una manipolazione della parte superiore del collo.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di sottoporsi a una serie di risonanza magnetica per valutare se ci sono cambiamenti nel flusso sanguigno derivanti da una qualsiasi delle posizioni della testa o della manipolazione.
Lo studio sarà condotto per un periodo di 1 giorno e ogni partecipante può anticipare la durata del test di circa 120 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è indagare ulteriormente le conseguenze emodinamiche cerebrovascolari delle posizioni del rachide cervicale, compresa la rotazione e la manipolazione in vivo in circostanze clinicamente rilevanti utilizzando due forme avanzate di tecnologia MRI sui vasi cerebrali VA e posteriori.
Secondo le conoscenze degli investigatori, uno studio che utilizza la risonanza magnetica e l'imaging funzionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (fBOLD) per esaminare il flusso sanguigno e la perfusione, la turbolenza e l'evidenza di microtraumi all'interno di questi vasi deve ancora essere condotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criteri di inclusione/esclusione
- Iscritta e immatricolata come studentessa al Canadian Memorial Chiropractic College.
- Pazienti maschi sani asintomatici che altrimenti riceverebbero la manipolazione cervicale su base regolare come parte della loro normale esperienza di apprendimento e avranno subito una manipolazione cervicale negli ultimi 3 mesi.
- Conoscenza sufficiente della lingua inglese per completare i questionari di studio (vedi appendice).
- Nessuna storia di dolore invalidante al collo, alle braccia o alla cefalea negli ultimi 6 mesi.
- Nessuna storia attuale o precedente di sintomi neurologici inclusi debolezza facciale o delle estremità, sensazione anormale al viso, al corpo o alle estremità, movimenti incontrollati, andatura anormale, vertigini, nausea/vomito inspiegabili, difficoltà a parlare o deglutire.
- I soggetti non avranno avuto una precedente storia di trauma cranico o una precedente storia di intervento chirurgico alla regione del collo.
- Nessuna storia di claustrofobia, impianti metallici o tatuaggi per garantire la compatibilità con i requisiti della risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella risonanza magnetica avanzata
Lasso di tempo: subito dopo le posizioni della testa.
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Un cambiamento nel flusso sanguigno arterioso vertebrale, cerebellare posteriore e collaterale associato a varie posizioni della testa e una manipolazione cervicale superiore sarà misurato utilizzando il livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Una risonanza magnetica BOLD genera un segnale monitorando i cambiamenti nel rapporto locale tra ossiemoglobina e deossiemoglobina.
I cambiamenti di segnale sono dovuti a una combinazione di alterazione della perfusione microvascolare, del volume del sangue e delle fluttuazioni del metabolismo cellulare.
Fornirà inoltre una maggiore sensibilità nel determinare l'impatto dei cambiamenti nel flusso sanguigno durante le varie posizioni della testa.
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subito dopo le posizioni della testa.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Cattedra di studio: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Direttore dello studio: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Investigatore principale: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102026
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